乳酸菌素原料药
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项目
详细规格
中文名称
乳酸菌素
英文名称
Lactobacillin(官方标准名)、Lacidophilin(常用别名)
CAS 编号
56-40-6
CBNumber
CB62539296
分子式(MF)
C₂H₅NO₂
分子量(MW)
75.07
性状
白色或类白色颗粒 / 淡黄色粉末,具特臭及微弱酸味,无酸败臭味
包装规格
标准包装:25 公斤 / 无菌复合纸袋(内层 PE 薄膜);定制包装:1KG / 袋、5KG / 袋等(按需定制)
检测项目
标准要求
检测方法
纯度(以乳酸计)
≥10.0%
高效液相色谱法(HPLC)
活菌含量
≥30 亿 CFU / 克
平板计数法(GB 4789.35-2016)
水分
≤8.0%
卡尔・费休法
灰分
≤5.0%
高温灼烧法(550℃±25℃)
重金属(以 Pb 计)
≤10mg/kg
原子吸收分光光度法
微生物限度
细菌总数≤100CFU/g,霉菌及酵母菌≤10CFU/g,致病菌(沙门氏菌、金黄色葡萄球菌)不得检出
GB 4789 系列微生物限度检测标准
应用领域
核心用途
医药领域
制备乳酸菌素片、颗粒、胶囊等制剂,用于治疗肠内异常发酵、消化不良、肠炎、小儿腹泻,缓解抗生素 / 放化疗引发的菌群失调性腹泻
食品工业
发酵乳制品(酸奶、奶酪)发酵剂、保健食品(益生菌补充剂)原料、食品保鲜剂(抑制致病菌繁殖,延长食品保质期)
化妆品领域
护肤品 / 护发产品添加成分,调节皮肤 / 头皮微生态平衡,抑制有害菌滋生,增强皮肤屏障功能
1. 原料预处理:选用符合 GB 19644 标准的脱脂乳,经 85℃/15min 杀菌、真空浓缩至原体积 1/3;
2. 发酵培养:接种保加利亚乳杆菌(Lactobacillus bulgaricus)+ 嗜酸乳杆菌(Lactobacillus acidophilus)复合菌株,37℃厌氧发酵 24-48h;
3. 后处理:发酵液经 180℃进风 / 80℃出风喷雾干燥、粉碎(粒径≥100 目)、无菌分装。
1. 生产资质:GMP 认证、ISO9001 质量管理体系认证、ISO14001 环境管理体系认证;
2. 质量控制:每批次产品附检验报告(COA),关键指标经第三方权威机构检测,全程可追溯。
湖北木甬科技有限公司
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