安全性警示:
甲酰基具有刺激性(醛类化合物共性),可能对皮肤、黏膜造成腐蚀,操作时需在通风橱中进行,佩戴耐酸碱手套、口罩、防护眼镜,避免皮肤接触与吸入;
醛基易发生氧化、缩合反应,储存需密封、避光、干燥,温度控制在 0-10℃,避免与强氧化剂、胺类、活泼亚甲基化合物混存(防止提前反应),保质期可达 6-12 个月;
废液需按危险化学品规范处理(避免与碱性物质混合产生有毒气体)。
质量控制指标:
核心指标:HPLC 纯度≥98%、水分≤0.5%、重金属(Pd、Cu 等)≤10ppm、单一杂质≤0.5%、醛基含量(实测值与理论值偏差≤2%);
合规要求:用于药物合成时,需符合 ICH M7 指导原则对基因毒性杂质的控制要求(如醛类杂质≤0.5ppm),残留溶剂(如乙醇、二氯甲烷)符合 ChP、USP 等药典标准,供应商需提供 COA、杂质谱、MSDS。
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