安全性警示:
具有刺激性(卤代芳烃、硝基化合物共性),可能对皮肤、黏膜造成腐蚀,操作时需在通风橱中进行,佩戴耐酸碱手套、口罩、防护眼镜,避免皮肤接触与吸入。
硝基化合物具有潜在爆炸性(高温、撞击、与强还原剂混合条件下),储存需密封、避光、干燥,温度控制在 0-25℃,避免与强氧化剂、强碱、活泼金属、还原剂混存,远离火源、热源;保质期可达 6-12 个月。
废液需按危险化学品规范处理(硝基化合物、卤代物需单独收集,避免与还原剂混合产生有毒气体如 NH₃、NO)。
质量控制指标:
核心指标:HPLC 纯度≥98%、水分≤0.5%、重金属(Pd、Cu、Pb 等)≤10ppm、单一杂质≤0.5%、氯含量(实测值与理论值偏差≤2%)、硝基含量(实测值与理论值偏差≤2%);
合规要求:用于药物合成时,需符合 ICH M7 指导原则对基因毒性杂质的控制要求(如卤代物、硝基化合物杂质≤0.5ppm),残留溶剂(如二氯甲烷、甲苯、THF)符合 ChP、USP 等药典标准,供应商需提供 COA、杂质谱、MSDS。
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