托莫西汀杂质37

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更新日期	2025-11-05

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中文名称:托莫西汀杂质37	英文名称:Atomoxetine Impurity 37
CAS:2659259-65-9	品牌: MOLCOO
产地: 武汉	保存条件: -20°C
纯度规格: 95% +HPLC	产品类别: 杂质对照品
货号: A042037	是否进口: 否
用途: 药物研发	产品规格: mg
分子式：: C10H14N2O2

托莫西汀杂质37

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联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号) QQ: 2853567688

1. 产品信息

产品编号：A042037
英文名：Atomoxetine Impurity 37
英文别名：N-(3-hydroxy-3-phenylpropyl)-N-methylnitrous amide
CAS 号：2659259-65-9
分子式：C10H14N2O2
分子量：194.11

2. 优势

纯度高且结构经精准确认，能为托莫西汀杂质的定性与定量分析提供可靠对照，确保检测结果的准确性；化学稳定性良好，在常规储存条件（避光、阴凉干燥）下不易分解或变质，可保障实验数据的重复性；分子含羟基、亚硝胺等特征官能团，易通过色谱、质谱等技术实现灵敏检测与分离，适配多种医药分析场景。

3. 应用

核心用于托莫西汀原料药及制剂（如胶囊剂）的杂质检测，助力符合药品质量标准，把控生产及储存过程中该杂质的含量，避免杂质超标影响用药安全；可作为托莫西汀合成工艺优化的参照物质，辅助排查杂质生成源头（如原料反应路径、中间体转化过程），减少副产物生成；还能用于杂质检测方法（如 HPLC-UV、LC-MS）的开发与验证，确保检测技术的灵敏度与特异性满足医药行业质量控制要求。

4. 背景描述

托莫西汀是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，临床主要用于治疗儿童和青少年的注意缺陷多动障碍（ADHD）。托莫西汀杂质 37 属于亚硝胺类相关杂质，可能在托莫西汀合成过程中因原料含有的胺类物质与亚硝化试剂反应生成，或在储存过程中因特定条件（如接触亚硝酸盐、酸性环境）产生。由于亚硝胺类杂质具有潜在毒性风险，且托莫西汀的用药人群多为儿童青少年，对该杂质的研究与严格控制对保障特殊人群用药安全至关重要。

5. 研究现状

目前已建立基于高效液相色谱 - 质谱联用（LC-MS）的高灵敏检测方法，可实现对该杂质的微量定量，检测限远低于药品安全标准要求；对其生成机制研究明确，证实可通过优化原料纯度（控制胺类杂质含量）、避免使用亚硝化试剂、优化储存条件等方式降低生成量；相关安全性评估数据已部分积累，明确需将其含量控制在极低水平，现有研究成果为托莫西汀药品质量标准的制定与更新提供了关键数据支撑，助力规范药品生产与监管流程。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号) QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！

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公司简介

摩科MOLCOO拥有专业的药物肽合成团队，可根据客户提供的多肽序列进行药物肽定制合成，也可为客户提供多肽药物研发中产生的各类降解杂质、工艺杂质现货。我们提供常规结构确诊谱图资料如质谱、液相、紫外光谱图，还可根据客户需求提供氨基酸组成分析、氨基酸序列测定等资料。根据客户项目要求纯度范围一般为90%-99%。其他业务：药物杂质对照品、杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

成立日期	2018-10-08 （8年）	注册资本	1000万人民币
员工人数	50-100人	年营业额	￥ 1000万-5000万
主营行业	生化试剂,核苷，核苷酸，寡核苷酸,蛋白组学,有机合成试剂,氨基酸及其衍生物	经营模式	工厂,定制,服务

湖北摩科生物科技有限公司

VIP 1年

公司成立：8年
注册资本：1000万人民币
企业类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
主营产品：药物肽，多肽定制，杂质对照品，未知杂质制备分离，新药中间体工艺开发
公司地址：东湖高新区软件新城D2栋

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