
产品概述
左炔诺孕酮作为第二代合成孕激素的核心成分,其甾体母核的化学复杂性及多个手性中心的存在,使得杂质控制成为保障口服避孕药及紧急避孕药安全有效的关键。本品在合成、储存过程中可能产生结构异构体、差向异构体、氧化降解物及工艺中间体等多种杂质。
在药物开发与质量控制中的应用
方法开发与验证:为建立能有效分离左炔诺孕酮与其多种结构相似杂质的专属HPLC方法提供必备标准,特别是手性分离方法。
工艺优化与控制:通过监控关键杂质(如外消旋体、差向异构体),指导合成工艺优化,确保产品的手性纯度和质量。
稳定性与降解机理研究:系统研究甾体母核及乙炔基团在不同压力条件下的降解路径,科学制定储存条件和有效期。
法规符合性:为仿制药一致性评价、新药申报及药典标准提升提供完整、合规的杂质谱研究数据。
使用、储存与订购须知
储存条件:所有对照品均建议在 2-8°C、避光、干燥 条件下保存。长期储存可置于-20°C。
操作注意:部分杂质(尤其是氧化降解杂质)对光敏感,建议在柔和光线下操作。
溶液稳定性:推荐使用乙腈或甲醇新鲜配制标准溶液,并避免长时间暴露于空气中。
定制服务:可接受未在列表中的特定工艺杂质、降解产物或代谢物的定制合成与分离委托。
联系方式:杜经理 TEL: 17320513646(微信同号) QQ: 2853567688
该项目杂质全套齐全,现货供应。新老客户我们还可以提供图谱解析服务、提供合成路线。现货足,产品质量高,价格美丽,预购从速,欢迎随时咨询!
联系方式:杜经理 TEL: 17320513646(微信同号) QQ: 2853567688
我们的检测分析实验室,配备了LC-MS、液相、TGA、红外等多种国外进口检测设备,为研发保驾护航。
同时也为给客户提供更快捷、真实、准确的产品质量确证。
针对不同性质的杂质,摩科提供精准的杂质适应环境(-80℃、-20℃、2-8℃),并采用不同的适配试剂瓶,确保杂质对照品在各种环境下的稳定存储。
售后无忧!如样品质量有问题,我们承诺无条件快速退货退款!
关键字: Levonorgestrel;左炔诺孕酮杂质;14012-72-7;左炔诺孕酮;现货;
摩科MOLCOO拥有专业的药物肽合成团队,可根据客户提供的多肽序列进行药物肽定制合成,也可为客户提供多肽药物研发中产生的各类降解杂质、工艺杂质现货。我们提供常规结构确诊谱图资料如质谱、液相、紫外光谱图,还可根据客户需求提供氨基酸组成分析、氨基酸序列测定等资料。根据客户项目要求纯度范围一般为90%-99%。
其他业务:药物杂质对照品、杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。