N-亚硝基伐尼克兰 2755871-02-2 新品

N-亚硝基坦索罗辛

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• N --亚硝基伐尼克兰（产品编号：N031157）

• 1. 产品信息

• 产品编号：N031157

• 英文名：N-Nitroso Varenicline

• 英文别名：8-nitroso-7,8,9,10-tetrahydro-6H-6,10-methanoazepino[4,5-g]quinoxaline 

• CAS 号：2755871-02-2

• 分子式：C₁₃H₁₂N₄O

• 分子量：240.26 

• 2. 优势

• 我们提供的N-亚硝基伐尼克兰杂质对照品，专为满足最严苛的药物质量控制需求而研发，具备多重核心优势。

• 高纯度标准：产品纯度高达96%以上，严格遵循现行药典与ICH指南对杂质对照品的要求，确保分析结果的准确性与可靠性。

• 完全可追溯性：每批产品均提供完整的分析证书（COA），包含详细的结构确证数据（如核磁共振氢谱、碳谱、质谱等），满足申报与审计需求。

• 稳定供应保障：采用严格的生产工艺与质量控制体系，确保产品批间一致性，并提供多规格选择（1mg、5mg、10mg、25mg），满足不同阶段研发需求。

• 我们的N-亚硝基伐尼克兰杂质对照品适用于药物研发与生产的各个环节，为您的质量控制提供全方位支持。

• 方法开发与验证：为UPLC-MS/MS、GC-MS/MS等高灵敏度分析方法提供可靠的参照标准，支持方法开发、验证与转移全过程。

• 药品质量控制：作为日常检测的工作标准品，确保原料药与制剂中亚硝胺杂质含量符合法规要求，持续监控生产工艺稳定性。

• 新药申报支持：提供完整的结构确证与纯度数据，满足国内外监管机构（FDA、NMPA、EMA等）对申报资料中杂质研究部分的要求。

• 稳定性研究：评估药品在储存期间杂质谱的变化趋势，特别是亚硝胺类杂质的生成潜力，为有效期制定提供科学依据。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！