占诺美林杂质;2414049-88-8
联系方式:杜经理 TEL: 17320513646(微信同号) QQ: 2853567688
结构确证严谨权威:通过核磁共振氢谱(¹H-NMR)、碳谱(¹³C-NMR)、高分辨质谱(HR-MS)、红外光谱(IR)等多重技术手段完成全面结构确证,清晰界定与占诺美林的结构差异,如杂质7的去甲基化特征、杂质5的亚硝基取代结构等,为杂质特异性检测提供科学依据。
纯度把控严苛精准:采用高效液相色谱(HPLC)等多种色谱技术严格质控,主流产品纯度可达95%以上,部分核心杂质纯度更是高达98%-99%,批次间一致性优异,确保实验数据的可靠性与可重复性。
理化性能适配检测:针对性优化产品形态,如杂质7的盐酸盐形式,兼具优异的水溶性与酸性条件稳定性,适配水性检测体系;核心杂环的共轭结构使其在紫外区(240-270nm)有强吸收,结合质谱高响应特性,可实现ppb级痕量分析,满足低限度杂质检测需求。
供应灵活全场景覆盖:提供10mg、25mg、50mg、100mg等多规格现货供应,支持毫克至克级定制合成,可精准匹配从实验室研发到中试生产的不同阶段需求,现货产品当日发货,高效响应紧急发补需求。
质检资料完备规范:每批次产品随货附带详尽的分析报告(COA),包含纯度检测图谱、结构确证数据、稳定性研究结果等全套资料,同时提供物质安全数据表(MSDS),完全满足法规申报的数据完整性要求。
药物质量控制:作为标准对照物质,用于占诺美林原料药及制剂中相关杂质的鉴别与定量,精准评估杂质残留水平,确保产品符合质量标准。
合成工艺优化:通过监测杂质含量变化,优化甲基化反应条件、规避亚硝化风险等,提升合成工艺的专一性,从源头减少杂质生成,提高产品收率与纯度。
稳定性研究支撑:追踪不同储存条件(光照、湿度、温度等)下杂质的生成与变化趋势,评估药物有效期内的安全性,为储存条件制定提供科学依据。
分析方法开发验证:作为基准物质助力HPLC、LC-MS/MS等检测方法的开发与验证,实现杂质与主成分的基线分离,保障检测方法的准确性与适用性。
湖北摩科生物科技有限公司
联系商家时请提及chemicalbook,有助于交易顺利完成!
杜经理