马立巴韦杂质;176161-55-0
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结构确证权威:针对马立巴韦嘧啶酮母核与胺基侧链结构,通过核磁共振、高分辨质谱等多重谱学技术完成确证,适配抗病毒药物高特异性检测需求,提供科学依据。
纯度严苛可控:主流产品纯度≥95%,核心杂质纯度≥98%,批次间一致性优异,保障实验数据可靠可重复。
适配检测需求:优化理化形态,适配 HPLC-MS/MS 检测体系,贴合马立巴韦痕量杂质分析要求,满足 ppb 级检测精度。
供应灵活高效:多规格现货供应,支持毫克至克级定制合成,现货当日发货,响应新药研发紧急需求。
资料完备合规:随货附带 COA 及 MSDS 报告,包含纯度图谱、稳定性数据,满足法规申报数据完整性要求。
药物质量控制:精准评估原料药及制剂中杂质残留水平,契合抗病毒药物严苛质控限度要求。
合成工艺优化:监测杂质生成规律,优化胺化反应条件,从源头减少杂质产生,提升产品收率与纯度。
稳定性研究:追踪温湿度、光照等条件下杂质变化趋势,支撑药物有效期评估,指导密封避光储存条件制定。
检测方法验证:助力 HPLC-MS/MS 等检测方法开发验证,实现杂质与主成分基线分离。
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杜经理