人糖抗原50(CA50)elisa试剂盒
一、产品核心特性与技术创新
高特异性检测系统
采用抗人CA50单抗（克隆号：C50-3D8）作为捕获抗体
特异性识别唾液酸化Lewis a（sLea）和唾液酸化Lewis x（sLex）抗原表位
与CA19-9/CA242交叉反应率<1%（经2025版CLSI验证）
第五代检测技术参数
关键指标 性能参数 技术优势
检测范围 5-500 U/mL 线性范围跨越2个数量级
灵敏度 2 U/mL 采用纳米酶催化信号放大技术
样本类型 血清/血浆/腹水 含黏蛋白降解酶
检测时间 2小时 含快速抗原暴露步骤
产品名称 | 人糖抗原50(CA50)elisa试剂盒 | 货号 | XG-H1835 |
英文名称 | Human CA50 ELISA Kit | 规格 | 48T\96T |
抗干扰系统升级
三重阻断设计：
类风湿因子吸附层（RF≤200 IU/mL）
胆红素中和模块（≤25 mg/dL）
脂血清除系统（TG≤1000 mg/dL）
实验操作黄金标准
样本前处理规范
常规样本：
graph LR
A[血清] -->|3000g×15min| B[去除纤维蛋白]
C[腹水] -->|10000g×10min| D[去除细胞成分]
特殊处理：
胆道疾病样本：需备注胆红素水平
胰腺炎急性期样本：需标注发病时间
2025版校准体系
采用WHO国际标准品（NIBSC 12/228）溯源
推荐5点定标（R2≥0.995）：
500 → 200 → 100 → 50 → 20 → 5 U/mL
质控新要求
必须包含：
临界值质控（20±2 U/mL）
诊断阈值质控（100±10 U/mL）
高值质控（400±40 U/mL）
批间CV≤8%（ISO 15189:2025标准）
前沿临床应用场景
消化系统肿瘤诊断
胰腺癌：
分期 CA50水平 与CA19-9联检敏感性
I-II期 30-100 U/mL 78%
III-IV期 >200 U/mL 92%
结直肠癌：
Lewis抗原阴性患者中CA50阳性率较CA19-9高35%
疗效监测
肿瘤切除术后：
时间点 CA50变化 临床意义
术后1周 ↓>50% 根治性切除
术后1月 持续↑ 残留病灶
良恶性鉴别
胰腺疾病鉴别：
疾病类型 典型CA50水平 动态变化特征
慢性胰腺炎 <40 U/mL 波动<20%
胰腺癌 >100 U/mL 持续上升
特殊解决方案与服务
多重检测模块
可选配CA19-9/CA242联检版
技术参数：
检测限：5 U/mL（各指标）
需专用8通道洗板机
自动化整合方案
适配平台：
Roche Cobas e602（需软件v7.5+）
Siemens Advia Centaur XP（专用试剂盘）
LIMS系统对接（支持HL7标准）
公司正在出售的产品：
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