巴斯德毕赤酵母细胞基因组 DNA 残留探针法 qPCR 试剂盒(不含内参),专为精准检测生物制品中巴斯德毕赤酵母(Pichia pastoris)基因组 DNA 残留设计,核心应用于重组蛋白、抗体、疫苗等生物制品的生产质控领域,核心特征为 “物种特异性强、灵敏度高、抗基质干扰能力突出”。巴斯德毕赤酵母是生物制药中常用的工程菌株(用于表达外源重组蛋白),但制品中若残留其基因组 DNA,可能引发免疫原性风险或基因整合隐患,需严格控制残留量(符合 ICH Q5A 等法规要求),该试剂盒是保障生物制品安全性与合规性的关键检测工具。
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刘经理