随着细胞治疗药物等新型生物制品的快速发展,对于生产关键试剂和原料的需求不断增加。其中细胞培养关键试剂和原料的性能、质量、批间一致性、安全性等法规要求日益成为行业关注的重点。 ACROBiosystems百普赛斯针对细胞治疗生物制品的生产应用需求,设计开发了一系列性能经过验证的高活性高质量的重组蛋白产品。我们严格遵照国内外细胞治疗原辅料的各项法规要求,依托GMP级别的生产厂房,通过先进的蛋白表达技术,严格的工艺控制,全面的质量控制体系,保证批间一致性,同时全方位全过程严格控制病毒、支原体、细菌、内毒素等外源因子污染,满足法规要求。不仅可为已使用我司临床前RUO或Premium级别试剂的药物研发客户提供临床前Non-GMP级别关键试剂快速转化为GMP级别产品的升级服务,同时,也可提供从临床前研发阶段Non-GMP级别蛋白开发到临床GMP级别蛋白生产的一站式开发服务,更好满足细胞治疗药物各开发阶段及应用场景需求,全面加速您的药物研发进程。
我们的优势
北京百普赛斯生物科技股份有限公司
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