产品:度他雄胺
CAS:164656-23-9
质量标准:EP/USP
注册文件:DMF/COPP/WC
本品为高纯度度他雄胺原料药,外观呈白色至类白色结晶性粉末,几乎不溶于水,易溶于二氯甲烷、乙醇等有机溶剂。其化学结构经HPLC、质谱等严格确证,纯度≥99.0%,有关物质、残留溶剂等关键指标符合《中国药典》标准。作为5α-还原酶II型强效抑制剂,度他雄胺可显著降低血清及前列腺内双氢睾酮水平,抑制前列腺增生。临床主要用于治疗良性前列腺增生症,缓解尿路梗阻症状,降低急性尿潴留风险。本品工艺稳定,批间一致性良好,质量可控,为相关制剂生产提供可靠原料支持。
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