质量控制指标:它的主要作用是作为对照品。药厂和检测机构会使用高纯度的“杂质 8”来建立检测标准(如高效液相色谱HPLC的保留时间),以便在巴氯芬成品药的质检中,识别并定量该杂质的含量,确保药品安全达标17。
无药理活性:它不具备巴氯芬那种缓解肌肉痉挛的药理活性,不属于治疗成分。
副作用来源:如果药品中该杂质含量超标,可能会增加患者的不良反应风险(如恶心、头晕或肝肾负担),或者干扰主药的疗效。
纯度干扰:它的存在意味着主药(巴氯芬)的纯度降低。
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