间苯二酚是一种重要的化工原料和医药中间体，广泛应用于染料、塑料、橡胶、医药（如皮肤病药物）、化妆品（作为防腐剂/杀菌剂）等领域。其纯度直接影响到下游产品的质量、安全性和有效性。间苯二酚的杂质控制是其质量的核心。对苯二酚和邻苯二酚这两个位置异构体是最重要、最受关注的有害杂质。
间苯二酚的杂质主要产生于以下环节：
合成工艺过程：
原料残留：如苯、间苯二磺酸、间氨基酚等起始原料或中间体未反应完全。
副反应产物：在磺化、碱熔、酸化等步骤中，可能产生位置异构体（如邻苯二酚、对苯二酚）、多羟基苯、焦油状聚合物等。
无机盐残留：合成中使用的硫酸、烧碱、酸等带来的钠盐、硫酸盐、氯化物等。
储存与降解：
氧化产物：间苯二酚在空气中容易被氧化，颜色变深（粉红至褐色），生成醌类等有色杂质。
聚合产物：在光照、受热或长期存放条件下，可能发生聚合反应。
现代质量控制主要依赖HPLC等精密仪器分析方法进行监控，并遵循严格的药典或行业标准，以确保其在医药、化妆品等敏感领域应用的安全、有效和稳定。
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扬信熊梓恒