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精准控杂,护航精神健康——帕罗西汀杂质对照品,筑牢SSRI类抗抑郁药质控壁垒。
作为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),帕罗西汀广泛用于治疗抑郁症、强迫症、惊恐障碍及社交焦虑障碍,其化学结构含手性中心((3S,4R)-构型为活性体),合成工艺(苯并呋喃环构建、手性诱导反应)复杂,易产生中间体残留、手性异构体及氧化降解杂质,杂质含量直接关乎临床用药安全(规避中枢神经紊乱、胃肠道不适等不良反应),更是药物研发、生产与注册申报的核心合规要点。
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