长春新碱EP杂质F是抗肿瘤药长春新碱中被欧洲药典(EP)专门收录与标准化的特定已知杂质。其主要用途是作为法定杂质对照品(EP标准品),用于药品(原料药及制剂)的法定质量控制。通过使用该标准品进行比对分析,精确测定长春新碱产品中该杂质的含量,确保其符合欧洲药典所规定的严格限量标准,从而保证药品的批次一致性、临床安全性与在欧盟市场的合规性
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纪宏阳