尼古丁（Nicotine）作为烟草中的主要生物碱成分，其杂质谱主要来源于天然提取工艺残留、化学合成副产物以及储存过程中的降解产物。由于尼古丁具有手性中心（吡咯烷环），其异构体杂质也是质量控制的关键。
主要杂质类别与来源
1. 天然提取杂质（Tobacco-Related Impurities）
这类杂质主要存在于烟草提取物或天然尼古丁中，包括烟草中的其他生物碱及提取溶剂残留。
2. 化学合成杂质（Synthetic Impurities）
在化学合成尼古丁（如通过3-吡啶甲醛或N-甲基-2-吡咯烷酮路线）过程中，会产生多种工艺中间体或副产物。
3. 降解产物（Degradation Products）
尼古丁在光照、高温、氧气或酸性条件下不稳定，易发生氧化、水解等反应。
常规检测方法
含量与有关物质：采用HPLC（高效液相色谱法）或GC（气相色谱法）进行主成分含量测定和杂质谱分析。
残留溶剂：采用GC-FID（气相色谱-氢火焰离子化检测器）或GC-MS（气质联用）检测。
重金属：采用原子吸收光谱法（AAS）或ICP-MS（电感耦合等离子体质谱法）检测。
总结
尼古丁的杂质控制是一个综合性的质量工程，涉及手性纯度、基因毒性杂质和常规工艺杂质。在研发和生产中，需根据产品用途（如电子烟、医药级、农用级）制定相应的杂质控制策略，确保产品的安全性和有效性。
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