地克法林杂质8三氟乙酸盐是抗凝血药地克法林在特定合成或纯化过程中,与杂质8结构结合形成的三氟乙酸盐衍生物。其主要用途是作为关键的杂质对照品(标准品),用于药品(尤其是原料药)的严格质量控制。通过建立并验证精密的检测方法(如HPLC),对该特定形式的杂质含量进行准确定量,以确保其符合相关药品质量标准的规定,保证药品的纯度和安全性
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纪宏阳