倍氯米松杂质1是吸入用糖皮质激素倍氯米松在特定合成或存储中产生的特定工艺杂质或降解产物。其主要用途是作为关键的杂质对照品(标准品),用于药品(尤其是原料药)的严格质量控制。通过建立并验证精密的检测方法,对药品中该杂质的含量进行准确定量,确保其符合特定药品标准(如药典或企业内控标准)的规定,以保证倍氯米松药品的纯度、安全性和有效性
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纪宏阳