代谢产物的双重活性属性是糠酸莫米松杂质研究中最具特征的发现。药物动力学研究证实,糠酸莫米松在肝脏及肝外组织中经代谢可生成至少五种代谢产物(MET1-MET5),其中,CYP3A酶介导的6β-羟基化是其主要生物转化途径。令人关注的是,代谢物MET2表现出显著的糖皮质激素受体结合亲和力(相对结合亲和力RBA达700,原药为2900),这意味着该杂质并非完全失活的代谢废物,而仍保留明确药理活性,可能是导致全身性不良反应的潜在贡献者。基因毒性杂质的风险管控是近年质控升级的重点,在糠酸莫米松复方制剂中,已明确需监控对甲苯磺酸甲酯(MTS)和4-二甲氨基吡啶(DAP)两类基因毒性杂质
扬信医药是一家立足华中、辐射全球的化学实验室一站式解决方案服务平台。专注为药物研发、质量控制及科研创新提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成等服务,是中检院在库标准物质供应商。
公司携手全球300+权威生产商,覆盖CP、EP、USP、STD、BP、JP等20多个国际品牌,核心代理的STD是全球唯一通过三项国际认证的化学标准物质品牌。产品严格遵循各国药典,提供完整溯源图谱。业务覆盖全球40多国,国内服务超5000家机构,凭借现货库存与高效物流,确保快速交付。
荣获“专精特新小巨人”“单项冠军”“守合同重信用企业”等多项荣誉。秉持 “品质、诚信、服务、保密” 的宗旨,致力于成为全球科学家最值得信赖的第一助手。
中国标准药物集团有限公司 (简称STD Pharm),是一家在生命化学科研领域,以有关小分子化合物为主,立足中国,服务世界的,全球著名标准物质解决方案企业。在美国及国内的北京、上海、深圳、南京、湖北等地下设有8家子公司。STD Pharm是专业的生物和化学药物及衍生物标准品定制合成与分析检验检定公司,在全球市场内为客户提供药物标准品、杂质对照品、药典标准溶液、国家标准物质,目前可提供的化合物种类超100万种,产品和服务已触达全球100个国家和地区,覆盖超万家生物化学制药研发等机构和质量研究与控制管理单位。
联系人熊经理:18696290611
湖北扬信医药科技有限公司
联系商家时请提及chemicalbook,有助于交易顺利完成!
扬信熊梓恒