莫立司他(Molidustat)的标准品主要用于药物研发的质量控制(QC)、杂质研究或代谢动力学分析。
关键质量参数(COA)
标准品通常会附带质量证书(Certificate of Analysis, COA),购买时需重点关注以下指标:
纯度:通常要求 HPLC ≥98% 或更高(如≥99%)。
结构确证:提供氢谱(¹H NMR)、碳谱(¹³C NMR)、质谱(MS)等图谱,确保结构正确。
含量:明确标注含量值,用于定量分析。
储存与稳定性
储存条件:建议 -20°C 或 2-8°C 干燥、避光密封保存。
稳定性:在推荐条件下通常可稳定保存 1-3年。
注意事项
用途区分:标准品(对照品)仅供科学研究或药证申报使用,不可用于人体临床或食用。
溶剂溶解性:莫立司他通常不溶于水,微溶于乙醇,推荐使用DMSO溶解
中国标准药物集团有限公司 (简称STD Pharm),是一家在生命化学科研领域,以有关小分子化合物为主,立足中国,服务世界的,全球著名标准物质解决方案企业。在美国及国内的北京、上海、深圳、南京、湖北等地下设有8家子公司。STD Pharm是专业的生物和化学药物及衍生物标准品定制合成与分析检验检定公司,在全球市场内为客户提供药物标准品、杂质对照品、药典标准溶液、国家标准物质,目前可提供的化合物种类超100万种,产品和服务已触达全球100个国家和地区,覆盖超万家生物化学制药研发等机构和质量研究与控制管理单位。
扬信医药是一家立足华中、辐射全球的化学实验室一站式解决方案服务平台。专注为药物研发、质量控制及科研创新提供药物标准品、杂质对照品、参比制剂及定制合成等服务,是中检院在库标准物质供应商。
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扬信熊梓恒