幽门螺旋杆菌(HP)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 新品

产品介绍：

幽门螺旋杆菌（HP）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）是一种专门用于检测幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori, Hp）的分子诊断产品。该试剂盒通过特异性识别细菌的保守基因序列，能够快速、准确地判断样本中是否存在该病原体，广泛应用于临床感染诊断、耐药性检测及流行病学研究。

病原体与试剂盒简介

幽门螺旋杆菌（Hp）是一种革兰氏阴性微需氧菌，是定植于人类胃黏膜的常见病原体。它与慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤以及胃癌的发生密切相关。

本试剂盒通过检测样本中幽门螺旋杆菌特有的基因序列，能够快速、准确地判断感染情况。部分先进的试剂盒不仅能检测细菌的存在，还能同步检测与抗生素耐药性相关的基因突变（如克拉霉素耐药），为临床精准用药提供指导。

检测原理

该试剂盒主要采用实时荧光定量PCR（qPCR）技术，通常基于TaqMan荧光探针法。

特异性识别： 试剂盒内包含针对幽门螺旋杆菌保守基因区域设计的特异性引物和荧光探针。常见的靶标基因包括：

ureA基因： 编码尿素酶A亚基，是Hp的特异性保守序列，用于确认Hp感染。

23S rRNA基因： 用于检测与克拉霉素耐药相关的突变位点（如A2143G、A2142G）。

毒力基因： 如cagA（细胞毒素相关基因A）、vacA（空泡毒素A基因），用于评估菌株的毒力强弱和致病风险。

信号释放： 在PCR扩增过程中，荧光探针与特异性扩增产物结合，随着DNA链的合成，探针被Taq酶水解，释放出荧光信号。

实时监测： 仪器实时监测荧光信号的指数级增长，从而实现对病原体核酸的精准定性或定量分析。许多试剂盒采用多重PCR技术，可在单管内同时检测多个靶标（如细菌检测+耐药性检测）。

核心信息概览

以下是该类试剂盒的通用参数和信息：

预期用途  检测胃黏膜活检组织、粪便（需专用保存液）、唾液等样本中的幽门螺旋杆菌核酸。

产品规格  常见为50次反应/盒 (50T)。

储存条件  通常需在 -20℃ 条件下避光保存，避免反复冻融，有效期一般为6-12个月。

方法优势

相比于传统的细菌培养法、尿素酶试验（RUT）或血清学检测，荧光PCR法具有以下显著优点：

高灵敏度与特异性： 检测限可低至10²-10³ copies/mL，能检测出低浓度病原体，且特异性≥99%，不易与其他胃部细菌发生交叉反应。

快速高效： 全程检测时间短（通常在2-4小时内，含核酸提取），操作相对简便，适合高通量快速筛查。

信息丰富： 除了定性检测感染，还能进行定量分析（评估细菌负荷）和耐药基因检测，指导临床精准用药。

适用性广： 可用于经抗生素治疗后细菌形态改变或难以培养的样本检测，有助于减少假阴性结果。

核心优势与技术要点：

高特异性

引物设计基于目标基因保守区域，可区分高度同源序列（如病毒变异株）。

高灵敏度

检测限低至10拷贝/反应，适用于微量样本。

高效扩增

热启动酶（如HotStarTaq）减少非特异性扩增，30分钟内完成40个循环。

防污染设计

UNG酶系统降解残留产物，避免交叉污染。

稳定性提升

冻干预混技术实现常温运输，操作便捷。

公司正在出售的产品：

防污染操作

需在试剂准备区、样本处理区、扩增区独立操作，使用带滤芯吸头及专用实验服。

阳性对照管理

浓度高达1×10⁸拷贝/μL，需单独存放并避免污染其他试剂。

局限性

仅限科研使用，不可用于临床诊断；

环境样本中可能存在PCR抑制剂，需设置内参对照。