结核杆菌(TB)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 新品

产品介绍：

结核杆菌（TB）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）是一种专门用于检测结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis）复合群的分子诊断产品。该试剂盒利用实时荧光定量PCR（qPCR）技术，能够快速、高特异地对临床样本中的结核杆菌DNA进行定性检测，在结核病的辅助诊断中发挥着重要作用。

检测原理

该试剂盒主要采用 TaqMan探针法 实时荧光PCR技术，其核心原理如下：

靶标设计：针对结核分枝杆菌基因组中高度保守且特异的核酸片段（如 IS6110 插入序列、16S rRNA 基因或 rpoB 基因）设计特异性引物和探针。

PCR扩增：在PCR反应体系中，如果样本中存在结核分枝杆菌的DNA模板，引物和探针就会特异性结合并启动扩增。

荧光检测：随着目标DNA片段的指数级扩增，荧光探针被Taq酶切断，释放出荧光信号。仪器实时监测信号的累积，从而判断样本中是否含有结核分枝杆菌。

防污染措施：许多试剂盒含有 UNG酶（尿嘧啶-N-糖基化酶） 和 dUTP，可有效降解可能存在的扩增产物污染，避免假阳性结果。

内标监控：部分试剂盒包含内标（Internal Control, IC），用于全程监控样本采集、核酸提取和PCR扩增过程，有效避免假阴性。

产品规格与性能

不同厂家生产的试剂盒在具体参数上可能略有差异，但通常具备以下核心性能指标：

包装规格：常见规格为 48T/盒 或 50T/盒，也有 100人份/盒 的规格。

检测限（灵敏度）：灵敏度极高，部分先进产品可达到 1-10 copies/mL 或 1个菌/mL，能够有效检出微量感染，远高于传统涂片法。

特异性：引物和探针经过特异性验证，与非结核分枝杆菌（NTM）及其它常见微生物无交叉反应，保证检测结果的准确性。

检测速度：整个检测流程（包含核酸提取）通常可在 2-3小时 内完成，显著缩短了诊断周期。

�� 样本类型与应用

适用样本：主要适用于痰液、支气管肺泡灌洗液（BALF），部分试剂盒也适用于脑脊液、胸水、腹水、尿液等肺外样本。

应用领域：

临床诊断：用于肺结核及肺外结核病的辅助诊断，特别是对涂片阴性、培养困难的患者的诊断具有重要价值。

疗效监测：TB-DNA浓度的变化可用于评估抗结核治疗的疗效。

公共卫生：用于结核病疫情的快速筛查和防控，尽早阻断传播途径。

储存运输与注意事项

储存条件：通常需要在 -20℃ 或 -30℃~-15℃ 条件下避光保存，避免反复冻融。

运输条件：需使用干冰或冰袋进行低温运输。

有效期：一般为 12个月（具体以各产品说明书为准）。

重要提示：

本产品为体外诊断试剂，具体使用范围（如仅用于科研或已获医疗器械注册证用于临床）请参照产品说明书。

实验操作需在专业实验室进行，并严格分区（试剂准备区、样本制备区、扩增区），以防止交叉污染。

PCR试剂盒的特异性：

依赖于精准的探针设计、严格的验证流程和规范的操作体系。

用户需结合试剂盒说明书要求，优化实验条件并设置合理对照，以确保检测结果的可靠性。

对于高复杂度样本（如肠道内容物），建议优先选择经过大量临床菌株验证的试剂盒。

公司正在出售的产品：

污染防控：

分区操作（试剂准备区、样本处理区、扩增区），使用带滤芯吸头。

实验后用10%次氯酸或紫外灯清洁工作台。

假阴性处理：

检查样本抑制物（如使用内标基因）。

试剂保存：

-20℃避光保存，避免反复冻融。