脑膜炎奈瑟菌通用型(NM-U)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 新品

产品介绍：

脑膜炎奈瑟菌通用型（NM-U）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）是一种专门用于检测脑膜炎奈瑟菌（Neisseria meningitidis, Nm）的体外诊断产品。该试剂盒通过特异性识别脑膜炎奈瑟菌的保守基因序列，能够快速、准确地判断样本中是否存在该病原体，为化脓性脑膜炎、败血症等疾病的临床诊断提供重要依据。

病原体与试剂盒简介

脑膜炎奈瑟菌（Nm）是一种革兰氏阴性双球菌，是引起流行性脑脊髓膜炎（流脑）和败血症的主要病原体。它主要通过呼吸道飞沫传播，可导致发热、头痛、呕吐、皮肤瘀点瘀斑等症状，严重时可危及生命。

“通用型”（NM-U）设计意味着该试剂盒能够检测不同血清群的脑膜炎奈瑟菌，包括A、B、C、W135、Y、X等，提高了检测的广泛性和实用性。这对于流脑的早期诊断、疫情监测和防控具有重要意义。

检测原理

该试剂盒主要采用实时荧光定量PCR（qPCR）技术，通常基于TaqMan荧光探针法。

特异性识别： 试剂盒内包含针对脑膜炎奈瑟菌种属特异性保守基因设计的特异性引物和荧光探针。常用的靶基因包括：

sodC基因： 编码铜锌超氧化物歧化酶，广泛存在于所有脑膜炎奈瑟菌菌株中，是种属鉴定的理想靶标。

ctrA基因： 编码荚膜转运蛋白，存在于具有侵袭性的菌株中。

信号释放： 在PCR扩增过程中，荧光探针与特异性扩增产物结合，随着DNA链的合成，探针被Taq酶水解，释放出荧光信号。

实时监测： 仪器实时监测荧光信号的指数级增长，从而实现对病原体核酸的精准定性或定量分析。部分试剂盒会加入内标（Internal Control）以监控整个检测过程，避免假阴性结果。

核心信息概览

以下是该类试剂盒的通用参数和信息：

预期用途  检测人体样本（如脑脊液、血液、咽拭子、尿液等）中的脑膜炎奈瑟菌核酸。

产品规格  常见为50次反应/盒 (50T)。

储存条件  通常需在 -20℃ 条件下避光保存，避免反复冻融，有效期一般为12个月。

方法优势

相比于传统的细菌培养法、生化鉴定或普通PCR方法，荧光PCR法具有以下显著优点：

高灵敏度： 检测限可低至10²-10³ copies/mL，能够检测出样本中极低浓度的病原体，减少漏检，尤其适用于已使用抗生素治疗的患者样本。

高特异性： 针对种属特异性基因设计，能够准确识别脑膜炎奈瑟菌，不易与其他奈瑟菌或链球菌发生交叉反应。

快速高效： 全程检测时间短（通常在2-3小时内），操作相对简便，适合在疫情暴发时进行高通量快速筛查。

结果客观： 自动化判读结果，避免了传统方法中主观判断带来的误差。

核心优势与技术要点：

高特异性

引物设计基于目标基因保守区域，可区分高度同源序列（如病毒变异株）。

高灵敏度

检测限低至10拷贝/反应，适用于微量样本。

高效扩增

热启动酶（如HotStarTaq）减少非特异性扩增，30分钟内完成40个循环。

防污染设计

UNG酶系统降解残留产物，避免交叉污染。

稳定性提升

冻干预混技术实现常温运输，操作便捷。

公司正在出售的产品：

防污染操作

需在试剂准备区、样本处理区、扩增区独立操作，使用带滤芯吸头及专用实验服。

阳性对照管理

浓度高达1×10⁸拷贝/μL，需单独存放并避免污染其他试剂。

局限性

仅限科研使用，不可用于临床诊断；

环境样本中可能存在PCR抑制剂，需设置内参对照。