概述
胰蛋白酶是一种丝氨酸蛋白水解酶,分子量是23300道尔顿,是由223个氨基酸残基组成的单一肽链。胰蛋白酶特异性严密,专一作用于由碱性氨基酸精氨酸及亮氨酸所组成的肽键,酶本身极易自溶,活力也逐步下降或丧失。易溶于水,不溶于三氯甲烷、乙醇,乙醚和甘油,最适PH8.0-9.0,在PH1.8时,短时煮沸几乎不失活,在热溶液中加盐则蛋白质沉淀,滤液不显于酶作用,Ca2+对胰蛋白酶有保护和激活作用。
广泛应用于生物、医药、食品等行业的研发、检测领域。
质量规格
项目 | 规格 | 执行标准 |
| 性状 | 白色或类白色冻干粉末 | 美国药典39版 |
| 溶解度 | 50万USP可以溶解在10ml水中或10ml盐酸溶液中 | 美国药典39版 |
| 干燥失重 | 不得超过5.0% | 美国药典39版 |
| 灼烧残渣 | 不得超过2.5% | 美国药典39版 |
微生物限定: 假单胞菌 沙门氏菌 金黄色葡萄球菌 | 不得检出 | 美国药典39版 |
| 糜蛋白酶 | 不超过50单位/2500单位 | 美国药典39版 |
| 效价测定 | 不少于2500单位,按每1mg干燥品计算 | 美国药典39版 |
项目 | 规格 | 执行标准 |
| 性状 | 应为白色或类白色结晶性冻干粉末 | 欧洲药典9.0版 |
| 鉴别 | 1) 显示紫色 2)在3分钟内不得呈现紫色 | 欧洲药典9.0版 |
| 溶液澄清度 | 不得深于对照悬浮液Ⅲ | 欧洲药典9.0版 |
| 吸光度 | 1) 281nm:13.5~16.5 2) 250nm:≤7.0 | 欧洲药典9.0版 |
| PH值 | 3.0~6.0 | 欧洲药典9.0版 |
| 组胺酸残基 | 不得超过1µg/0.2µkatal | 欧洲药典9.0版 |
| 干燥失重 | 减失重量不得超过5.0% | 欧洲药典9.0版 |
| 糜蛋白酶 | 应不超过1% | 欧洲药典9.0版 |
微生物限度: 菌落总数 沙门氏菌 大肠杆菌 | 不得超过10000cfu/g 不得检出 不得检出 | 欧洲药典9.0版 |
| 效价测定 | 按干燥品计算,每1mg的效价不得少于0.5单位 |
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