产品用途
本试剂盒基于双重荧光PCR技术，用于检测乙型流感病毒Victoria（BV）和Yamagata（BY）亚型的核酸，适用于鼻/咽拭子、痰液、支气管肺泡灌洗液、细胞培养物、禽类及环境样本等。
产品名称 | 乙型流感Victoria/Yamagata亚型（BV/BY)双重染料法荧光定量PCR试剂盒 | 英文名称 | Influenza B Virus (Victoria/Yamagata Subtypes) Dual Dye-based qPCR Kit |
产品规格 | 50T | 产品分类 | 荧光定量PCR |
检测类型 | PCR检测 | 产品货号 | PR3127 |
检测原理
通过设计特异性引物和TaqMan探针，靶向乙型流感病毒BV/BY亚型的保守基因区域，利用荧光信号扩增实现核酸定性检测。双重通道设计可同步区分BV与BY亚型，并包含内参质控。
性能参数
灵敏度：最低检测限为10拷贝/反应（或X/mL，具体以实际批次为准）。
特异性：与甲型流感、其他呼吸道病毒无交叉反应，对BV/BY亚型均能特异性检出。
反应体系：单反应体积≤25μL，推荐使用20μL体系。
适用仪器
兼容主流荧光PCR仪，包括ABI系列、BioRad、罗氏LightCycler等开放性机型。
试剂盒组成
BV/BY RT-PCR反应液（8管×6条，20μL/管）
阴性/阳性对照
内参质控品
（注：具体规格以实际包装为准，如300人份/盒或X人份/盒。）
储存与运输
储存条件：-20℃±5℃避光保存，有效期12个月。
运输要求：低温冷链（-20℃），运输时间不超过4天。开封后需避光保存，避免反复冻融（≤6次不影响性能）。
质量控制
通过ISO 13485质量管理体系认证，提供效期内质检报告。
生产企业持有三类医疗器械生产许可证。
注意事项
本产品仅限科研或公共卫生检测使用，临床诊断需经进一步验证。
操作需在符合生物安全等级的实验室进行，废弃物按医疗垃圾处理。
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