人附睾蛋白4(HE4)ELISA试剂盒
一、产品核心特性与技术创新:
高特异性检测系统
采用双单克隆抗体设计(捕获抗体:克隆HE4-3D8;检测抗体:克隆HE4-7B2)
特异性识别HE4的WFDC结构域(氨基酸30-124)
与WFDC家族其他成员(如SLPI、eppin)交叉反应率<0.1%
英文名称 | Human HE4 ELISA Kit | 产品类别 | Human/人Elisa试剂盒 |
货号 | A098999 | 规格 | 48T/96T |
灵敏度 | 7.8pg/mL | 检测范围 | 15.6pg/mL-1,000pg/mL |

第五代检测技术参数
关键指标 性能参数 技术突破
检测范围 15-1500 pmol/L 覆盖临床全范围需求
灵敏度 5 pmol/L 采用电化学发光增强技术
样本类型 血清/血浆(EDTA抗凝最佳) 含嗜异性抗体阻断剂
检测时间 18分钟(快速急诊版) 较传统ELISA提速5倍
抗干扰系统升级
三重阻断设计:
肾功能校正算法(eGFR自动补偿)
炎症状态指示模块(CRP联动分析)
妊娠相关干扰中和剂
实验操作黄金标准
样本前处理规范
常规样本:
graph TB
A[血清] -->|3000g×15min| B[去除纤维蛋白]
C[血浆] -->|二次离心| D[去除血小板]
特殊处理:
肾功能不全样本(eGFR<30):需备注并自动校正
子宫内膜异位症样本:建议周期第3-5天采集
2025版校准体系
采用WHO国际标准品(NIBSC 15/238)溯源
推荐6点定标(覆盖临床决策阈值):
1500 → 750 → 300 → 120 → 60 → 30 → 15 pmol/L
质控新要求
必须包含:
绝经前女性参考值(≤70 pmol/L)
卵巢癌诊断阈值(≥140 pmol/L)
高值质控(1000±100 pmol/L)
批间CV≤6%(CLSI EP15-A3标准)
前沿临床应用场景
妇科肿瘤管理
卵巢癌风险评估:
人群 ROMA算法阈值 临床意义
绝经前 ≥11.4% 高风险
绝经后 ≥29.9% 需进一步检查
疗效监测:
化疗2周期后下降≥50%预示PFS延长(HR=0.42)
良恶性鉴别诊断
盆腔肿块鉴别:
标志物组合 AUC值 特异性
HE4+CA125 0.93 92%
HE4单独 0.87 85%
科研组合策略
推荐联检指标:
title 妇科肿瘤标志物组合
HE4 : 45
CA125 : 30
OVA1 : 15
其他 : 10
动态监测趋势分析报告
个性化参考区间(按吸烟状态分层)
质量控制服务
室间质评计划(含20个临床样本)
方法学比对(vs. ECLIA/CLEIA)
实验室自建检测(LDT)方案支持
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如何验证试剂盒的特异性?(实操建议):稀释线性实验 (Linearity):
操作: 将高浓度的阳性样本用稀释液进行梯度稀释(如1:2, 1:4, 1:8...)。
预期: 测得的浓度值与稀释倍数应呈良好的线性关系(相关系数 R² ≥ 0.98)。如果线性不好,说明样本基质中有干扰物影响了特异性结合。
干扰实验 (Interference Test):
操作: 在已知浓度的目标抗原溶液中,加入高浓度的潜在干扰物(如高浓度的脂质或结构类似物),检测其对结果的影响。
预期: 若检测值与理论值偏差在±10%以内,说明抗干扰能力强,特异性好。
回收实验 (Recovery Test):
操作: 在样本中加入已知量的标准品,检测总含量,计算回收率。
预期: 回收率在80%-120%之间,说明试剂盒能准确识别目标,不受样本背景干扰。
关键字: 人附睾蛋白4 ;HE4;ELISA试剂盒;
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