人骨硬化蛋白(Sclerostin)elisa试剂盒
产品简介:
1. 检测系统核心参数
检测靶标：人SOST蛋白（含完整分子及C端片段）
方法学：化学发光免疫分析（磁微粒技术）
英文名称 | human Sclerostin ELISA Kit | 产品类别 | Human/人Elisa试剂盒 |
货号 | A129641 | 规格 | 48T/96T |
灵敏度 | 0.15625ng/mL | 检测范围 | 0.3125ng/mL-20ng/mL |
检测范围：
基础型：5-500 pmol/L
超敏型：0.5-200 pmol/L（检测限0.2 pmol/L）
样本兼容性：
常规样本：血清（推荐）、血浆（EDTA）
特殊样本：骨组织匀浆液、成骨细胞条件培养基
关键技术突破
核心组分 创新设计 性能优势
捕获抗体 抗Loop 2区单抗（Clone 3D12） 特异性阻断Wnt通路
检测系统 吖啶酯直接标记技术 信号/噪声比>100:1
校准品 重组人SOST（NIBSC 18/374溯源） 含天然二硫键结构
抗干扰剂 LRP5/6模拟肽 防止体外结合干扰
严格性能验证
精密度：
板内CV≤4.8%（20 pmol/L）
批间CV≤7.2%（CLSI EP15验证）
回收率：
血清：98±5%
骨匀浆：92±8%
特异性：
与DKK1交叉反应<0.01%
耐受10%胎牛血清基质
智能检测流程
graph TB
A[样本预处理] --> B[37℃震荡孵育（30min）]
B --> C[磁微粒自动分离]
C --> D[化学发光激发（430nm）]
D --> E[光子计数检测]
临床决策阈值
健康参考值：
成人血清：15-35 pmol/L
绝经后女性：20-50 pmol/L
治疗监测：
抗Sclerostin抗体（Romosozumab）治疗窗：<10 pmol/L
骨质疏松治疗响应：下降>30%有效
前沿应用方向
骨代谢疾病：
罕见病（如Van Buchem病）诊断
骨折风险预测（联合FRAX评分）
肿瘤骨转移：
乳腺癌溶骨性病变监测
多发性骨髓瘤微环境研究
7. 三级质控体系
标准溯源：
WHO国际标准（NIBSC 18/374）
企业一级校准（±3%偏差）
智能质控：
实时反应动力学监控
自动异常值剔除算法
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如何验证试剂盒的特异性？（实操建议）：稀释线性实验 (Linearity)：
操作： 将高浓度的阳性样本用稀释液进行梯度稀释（如1:2, 1:4, 1:8...）。
预期： 测得的浓度值与稀释倍数应呈良好的线性关系（相关系数 R² ≥ 0.98）。如果线性不好，说明样本基质中有干扰物影响了特异性结合。
干扰实验 (Interference Test)：
操作： 在已知浓度的目标抗原溶液中，加入高浓度的潜在干扰物（如高浓度的脂质或结构类似物），检测其对结果的影响。
预期： 若检测值与理论值偏差在±10%以内，说明抗干扰能力强，特异性好。
回收实验 (Recovery Test)：
操作： 在样本中加入已知量的标准品，检测总含量，计算回收率。
预期： 回收率在80%-120%之间，说明试剂盒能准确识别目标，不受样本背景干扰。
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