人糖抗原125(CA125)ELISA试剂盒
产品简介:
1. 检测系统核心参数
检测靶标：人MUC16蛋白（含完整分子及剪切片段）
方法学：双表位夹心化学发光免疫分析（CLIA）
英文名称 | Human CA125 ELISA Kit | 产品类别 | Human/人Elisa试剂盒 |
货号 | A101217 | 规格 | 48T/96T |
灵敏度 | 0.78U/mL | 检测范围 | 1.56U/mL-100U/mL |
检测范围：
基础型：5-1000 U/mL
超敏型：0.5-500 U/mL（检测限0.2 U/mL）
样本兼容性：
常规样本：血清（推荐）、血浆（肝素钠）、腹水
特殊样本：卵巢囊肿液（需1:100稀释）
2. 关键技术突破
核心组分 创新设计 性能优势
捕获抗体 抗SEA域单抗（Clone OC125） 特异性识别肿瘤相关表位
检测系统 吖啶酯-纳米磁珠复合物 信噪比>300:1
校准品 WHO 72/225国际标准溯源 含典型糖基化修饰
阻断剂 含MUC1/MUC4阻断肽 特异性>99.5%
严格性能验证
精密度：
板内CV≤4%（35 U/mL）
批间CV≤7%（CLSI EP15验证）
相关性：
与Roche ECLIA：R2=0.99
与病理分期：III期卵巢癌中位值568 U/mL
抗干扰：
耐受15%溶血
耐受1000 mg/dL甘油三酯
4. 智能检测流程
graph LR
A[样本预处理] --> B[37℃振荡孵育（25min）]
B --> C[磁微粒自动分离]
C --> D[化学发光读数（RLU）]
D --> E[动态范围自动稀释]
5. 临床决策阈值
临床场景 临界值 临床意义
筛查 35 U/mL 特异性95%
疗效评估 下降>50% 治疗有效
复发监测 升高>2倍基线 敏感性92%
6. 前沿应用方向
肿瘤诊疗：
卵巢癌HE4联检（ROMA指数计算）
预测PARP抑制剂敏感性
良恶性鉴别：
子宫内膜异位症CA125动力学分析
胸腹水来源鉴别（CEA联检）
7. 三级质控体系
标准溯源：
WHO 72/225一级标准
CAP认证二级校准（±3%偏差）
智能监控：
钩状效应自检（>50,000 U/mL）
抗原过剩报警系统
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ELISA试剂盒的主要优点：ELISA之所以被广泛应用，主要归功于以下几个核心优势：
灵敏度高（抓得准）：
它利用酶的催化放大作用，能将微弱的信号放大，因此可以检测到样本中极低浓度的目标物质（甚至达到皮克级 pg/mL）。哪怕样本里只有微量的病毒、激素或蛋白质，它也能“捕捉”到。
特异性强（瞄得准）：
基于抗原-抗体的特异性结合原理，试剂盒中的抗体通常只与目标物质反应，很少受样本中其他杂质的干扰。这大大降低了假阳性率，结果准确可靠。
操作简便且快速：
相比于一些复杂的仪器分析方法，ELISA的操作流程相对标准化。市面上的试剂盒通常是一套完整的组件，按照说明书进行加样、孵育、洗板、显色即可。整个过程通常在几小时内就能完成。
高通量与适用性广：
它通常采用96孔板或48孔板，一次实验可以同时处理几十个样本，非常适合大规模的流行病学筛查或批量科研实验。此外，它不仅能测蛋白，还能测抗体、激素、药物残留甚至农药，应用领域覆盖了医学、食品安全和环境监测。
安全稳定：
不像放射免疫法那样使用放射性同位素，ELISA使用的是酶标记，对人体和环境无辐射危害，且试剂保存时间较长。
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