单、双甘油硬脂酸酯是非离子型乳化剂,HLB值2.5-3.0。白色或淡黄色固体粉末,无刺激性气味。易溶于油脂、酒精等有机溶剂。能分散于热水中,形成均匀的乳浊液。
英文名称: Glyceryl monostearate
英文同义词: abracols.l.g.;admul;advawax140;aldo-28;aldo-72;aldohms;aldoms;arlacel161
CAS号: 31566-31-1
分子式: C21H42O4
分子量: 358.56
熔点 78-81 °C
储存条件 −20°C
白色或淡黄色蜡状固体,无臭,无味。相对密度0.97,熔点56~58℃。溶于乙醇、苯、丙酮、矿物油、脂肪油等热的有机溶剂,不溶于水,但在强烈搅拌下可分散于热水中呈乳浊液。 该品为乳化剂。在作食品添加剂的应用方面,以面包、饼干、糕点等的使用量最大,其次是造奶油、黄油、冰淇淋。在医药制品中作为赋形剂,用于中性药膏的配制;在日用化学品中,用于配制雪花膏、冰霜、哈蜊油等。还用作油类和蜡类的溶剂,吸湿性粉末保护剂和不透明遮光剂。甘油和脂肪酸反应生成的甘油脂肪酸酯,有单酯、二酯、三酯,三酯就是油脂,完全没有乳化能力。一般可利用单酯、二酯的混合物,也可蒸馏精制得到单酯含量约为90%的产品。采用的脂肪酸,可以是硬脂酸、棕榈酸、肉豆蔻酸、油酸、亚油酸等。但在多数情况下采用以硬脂酸为主要成分的混合脂肪酸。
【含量测定】照分子排阻色谱法(通则0514)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂(7.8mm×300mm, 5μm的两根色谱柱串联或效能相当的色谱柱);以四氢呋喃为流动相;示差折光检测器。三甘油酯、二甘油酯、单甘油酯与甘油依次出峰(参考色谱图见附图)。二甘油酯峰与单甘油酯峰的分离度应符合要求,二甘油酯峰与三甘油酯峰的分离度不得小于1.0。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液(如浑浊,滤过后取续滤液),精密量取40μl注入液相色谱仪,记录色谱图(附图),按下列公式分别计算单甘油酯、二甘油酯与三甘油酯的含量。
遮光,密封保存。
海藻糖 500g/瓶 ,1kg/瓶,药辅级 1瓶起订,
薄荷脑 500g/袋,25kg/桶 药辅级/食品级 1袋起订,
甘露醇 1kg/袋,25kg/桶,药辅级/供注级 1袋起订,
甘羟铝 1kg/袋,1袋起订,药用级 1袋起订
枸橼酸 500g/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订
二甲硅油 500g/瓶,25kg/桶,药辅级 1瓶起订,
二甲基亚砜 500g/瓶,25kg/桶 药辅级 1瓶起订,
依地酸二钠 500g/袋,25kg/桶 药辅级 1瓶起订,
羟苯甲酯 1kg/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订
羟苯甲酯钠 500g/袋,25kg/袋,药辅级 1袋起订
卡波姆全系 1kg/袋,20kg/桶 药辅级/日化级 1kg起订
醋酸氯己定 1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订,
固体石蜡 500g/袋,25kg/袋,药辅级 /食品级 1袋起订,
药用明胶 25kg/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订
黄原胶 500g/袋 25kg/袋 药辅级 /食品级 1袋起订,
羟丙基β环糊精 1kg/袋, 10kg/袋 药辅级 1袋起订
主要产品包括
外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亚砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。
供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度)
胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亚甲基双胍盐酸盐,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴铵/苯扎氯铵,薄荷脑/薄荷素油,水杨酸/苯甲酸钠,维生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,司盘80/85,羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠,二丁基羟基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羟铝,聚丙烯酸钠NP-700等等~~
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