产品介绍：
呼吸道合胞病毒通用型（RSV-U）/人内参核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法)是一种高灵敏度、高特异性的分子诊断工具，可同步检测呼吸道合胞病毒A/B亚型RNA及人源内参基因，为RSV感染的早期诊断和精准治疗提供可靠依据，特别适用于婴幼儿下呼吸道感染的快速筛查。
产品名称 | 呼吸道合胞病毒通用型（RSV-U）/人内参（标曲）核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法) | 货号 | AP3904 |
产品分类 | 荧光PCR | 规格 | 50T |
一、检测原理与技术优势
该试剂盒基于双重实时荧光RT-PCR技术，采用以下创新设计：
双靶标同步检测：特异性扩增RSV的N蛋白基因保守区（通用型检测）和人源RNase P基因（内参质控）
荧光探针设计：使用FAM荧光基团标记RSV特异性探针，HEX荧光基团标记人内参探针，实现单管双检
内参质控系统：人源RNase P基因作为样本质控，可有效排除样本采集不足、核酸提取失败等导致的假阴性结果
与传统检测方法相比，该技术具有显著优势：
检测方法 灵敏度 特异性 检测时间 适用场景
RSV-U双重荧光PCR 75%-98% 95%-99% 1-2小时 早期诊断、疫情监测
抗原检测(胶体金法) 较低 较高 15-30分钟 门诊快速筛查
病毒培养 金标准 100% 24-48小时 不推荐常规使用
血清学检测 无法区分新旧感染 可能出现交叉反应 — 不适用于急性期诊断
二、产品性能与操作要点
性能指标
检测范围：2×10³～1×10⁸ copies/mL
灵敏度：可检出75-98%的实际阳性样本
最低检测限：1×10³ copies/mL (CV值≤3%)
灵敏度：可检出75-98%的实际阳性样本
特异性：可排除95-99%的实际阴性样本
规格：50T/盒
保存条件：-20℃避光保存，有效期12个月
操作流程
样本采集：使用无菌拭子采集鼻咽/咽拭子，立即保存于病毒保存液中
核酸提取：采用磁珠法或离心柱法提取RNA，避免反复冻融
反应体系配制：按20μL体系配置，含反应液、酶液和5μL模板核酸
PCR扩增：
预变性：95℃ 5分钟
循环阶段：95℃ 15秒 → 60℃ 60秒（40个循环）
结果分析：根据扩增曲线和Ct值判定结果
三、临床应用与结果判读
结果判读标准
检测通道 结果判定 临床意义
RSV通道(FAM) Ct值≤35 RSV感染阳性
人内参通道(HEX) Ct值≤35 样本质量合格
RSV通道 Ct值>38 RSV感染阴性
人内参通道 Ct值>38 样本采集/提取失败
临床应用价值
早期诊断：在发病早期（1-3天）灵敏度高达93.5%-100%，显著优于抗原检测
精准分型：可检测所有RSV亚型（RSV-A和RSV-B），避免单一亚型检测的局限性
流行病学监测：适用于RSV流行季节的疫情监测，当前全国RSV在门诊病例检出率约7.0%，住院病例中约9.4%
高危人群管理：对早产儿、先天性心脏病患儿等高危人群进行早期干预211
局限性
无法区分RSV亚型（需进一步进行分型检测）
样本质量不佳可能导致假阴性结果
试剂需-20℃保存，限制了在偏远地区的应用
公司正在出售的产品：
21号染色体开放阅读框25抗体 | MYO15A 肌球蛋白15A抗体 |
PE标记人CD83单克隆抗体 | 脊髓性肌萎缩症蛋白Gemin7抗体 |
TBX5 转录因子Tbx5抗体 | PAK4 p21激活激酶4抗体 |
叉头蛋白N1抗体 | 小鼠单核细胞趋化蛋白1(MCP1)PCR检测试剂盒 |
H9N1 Neuraminidase A型流感病毒H9N1神经氨酸酶型抗体 | 人白血病抑制因子受体(LIFR)PCR检测试剂盒 |
ASCL1 神经母细胞特异性转移因子抗体 | 总胆红素T-BIL试剂盒化学氧化法 96T 微板法 |
原钙粘蛋白1抗体 | 小鼠巨噬细胞移动抑制因子(MIF)PCR检测试剂盒 |
AX2R 膜粘连蛋白2受体抗体 | 大鼠胶原酶I(Collagenase I)PCR检测试剂盒 |
干扰素调节因子4结合蛋白抗体 | 小鼠FK506结合蛋白样蛋白(FKBPL)PCR检测试剂盒 |
GSTA1 GSTA1单克隆抗体 | 大鼠FK506结合蛋白12-雷帕霉素相关蛋白1(FRAP1)PCR检测试剂盒 |
缬氨酰-tRNA合成酶1抗体 | 人骨成型蛋白受体Ⅱ(BMPR-Ⅱ)核酸检测试剂盒 |
KCNC1 离子通道蛋白Kv3.1抗体 | 大鼠组织转谷氨酰胺酶(TGM2)PCR检测试剂盒 |
拓普西异构酶Ⅰ单克隆抗体 | 人CD146分子(CD146)核酸检测试剂盒 |
大鼠胆囊收缩素A受体(CCKAR)PCR检测试剂盒 | 呼吸道合胞病毒通用型（RSV-U）/人内参（标曲）核酸检测试剂盒(双重荧光PCR法)鸭子催乳素(PRL/LTH)PCR检测试剂盒免费代测 |
兔γ-谷氨酰转移酶1(GGT1)PCR检测试剂盒 | 氯Cl测试盒带标准 30管/25样 96T 比色法（手工 |
小鼠水通道蛋白0(AQP-0)核酸检测试剂盒 | 大鼠髓过氧化物酶 （MPO）PCR检测试剂盒 |
注意事项
实验操作规范
严格分区操作：试剂配制区、样本处理区、扩增区需物理隔离，防止气溶胶污染。
每次实验需设置阴性对照（无模板DNA）、阳性对照（已知PAT基因样本）及空白对照（仅缓冲液）。
加样时避免过量或不足，推荐低容量反应管以提高热传导率。
污染防控
定期监测实验室空气、加样枪及仪器表面污染，可通过擦拭采样后扩增验证。
扩增产物需在专用区域处理，避免开盖时形成气溶胶污染。
关键字： 呼吸道合胞病毒通用型 ; RSV-U/; 荧光PCR法;核酸检测试剂盒;
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