聚维酮k30 药用级辅料 中国药典标准 粘合剂 助溶剂
聚维酮
K30Juweitong K30
Povidone K30

(C6H9NO)n
[9003-39-8]
本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)量应为11.5%~12.8%。
【性状】本品为白色至乳白色粉末。
【鉴别】(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴,即生成橙黄色沉淀。
(2)取本品水溶液(1→50)3ml,加碘试液1~2滴,即生成棕红色沉淀,搅拌,溶解成棕红色溶液。
(3)取本品适量,置105℃干燥6小时,依法测定,本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(附图)一致(通则0402)。
【检查】酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~5.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号或棕红色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
K值 取本品1.00g(按无水物计算),精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,在25℃±0.2℃恒温水浴中放置1小时后,依法检查(通则0633第二法),测得相对黏度ηr,按下式计算K值,应为27.0~32.0。

式中 W为供试品的重量(按无水物计算),g。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
含氮量 取本品约0.1g,精密称定,置凯氏定氮瓶中,依次加入硫酸钾10g和硫酸铜0.5g,沿瓶壁缓缓加硫酸20ml,在凯氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火缓缓加热,溶液呈澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷。转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密吸取10ml,照氮测定法(通则0704第二法或第三法)测定,馏出液用硫酸滴定液(0.005 mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算,含氮量应为11.5%~12.8%。
【类别】黏合剂和助溶剂等。
【贮藏】遮光,密封保存。
附:

图 药用辅料聚维酮K30红外光吸收对照图谱(试样制备:KBr压片)
注:①本品极具引湿性。②为满足制剂安全性和有效性要求,必要时,可对本品中的元素杂质钒进行控制。


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