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蔗糖铁
蔗糖铁
蔗糖铁
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包装
1kg
最小起订量
1g
发货地
四川
更新日期
2026-04-13
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产品详情
中文名称:
蔗糖铁
英文名称:
Iron saccharate
CAS:
8047-67-4
品牌:
国为
产地:
四川
保存条件:
2–8°C
纯度规格:
99.99%
产品类别:
原料药
品牌:
国为
CAS编号:
8047-67-4
别名:
蔗糖铁
分子式:
[Na₂Fe₅O₈(OH)·3H₂O]ₙ·m(C₁₂H₂₂O₁₁)
含量纯度:
99.99%
产地/厂商:
四川国为制药有限公司
英文名称:
Iron saccharate
性状:
深棕色至棕黑色的无定形固体或粉末
储藏:
2–8°C
质量标准:
In-House
2026-04-13
蔗糖铁
Iron saccharate
1kg/RMB
国为
四川
2–8°C
99.99%
原料药
蔗糖铁(Iron Sucrose),又称“多核氢氧化铁(Ⅲ)-蔗糖复合物”,是一种用于静脉注射补铁制剂的经典原料药。作为肠外铁剂的中坚力量,它通过蔗糖外壳包裹铁核的结构,在有效纠正缺铁性贫血的同时,提供了较高的临床安全性。
化学结构与理化特性
蔗糖铁并非单一小分子,而是一种由多核氢氧化铁(Fe³⁺)核心与蔗糖分子(C₁₂H₂₂O₁₁)外壳通过配位键形成的
高分子复合物
。其结构通式常表示为
[Na₂Fe₅O₈(OH)·3H₂O]ₙ·m(C₁₂H₂₂O₁₁)
,CAS注册号为
8047-67-4
。原料药外观为棕褐色至深棕色无定形粉末,易溶于水形成深红色澄清胶体溶液。该复合物
重均分子量
约为
34,000–60,000 Da
,其中
铁元素含量
严格控制在
5.3%–6.0%
(w/w)。核心理化指标包括pH值(10.5–11.1)、游离铁限度(≤0.4%)及重金属残留,这些参数直接决定了制剂的稳定性和生物安全性。
作用机制与工艺特点
与第一代右旋糖酐铁相比,蔗糖铁的核心优势在于其
更小的分子量
和
更稳定的释放动力学
。在生理环境下,铁被牢固地“锁”在蔗糖壳内,通过网状内皮系统吞噬后缓慢释放,既能高效补充铁蛋白,又显著降低了游离铁介导的氧化应激和过敏反应风险。生产工艺上,通过控制氢氧化铁的聚合度与蔗糖的络合比例,确保了批间一致性与胶体粒径的均一性,使其成为慢性肾病(CKD)患者缺铁性贫血治疗的一线选择。
质量规范与应用
作为原料药,其质量控制需符合USP、EP或企业注册标准。关键质控项涵盖:
鉴别
(红外光谱、铁反应)、
含量测定
(Fe%、蔗糖)、
杂质控制
(游离铁、游离氯、有关物质)及
微生物限度
。蔗糖铁主要用于配制注射液(如Venofer®),适用于口服铁剂无效、不耐受或需快速纠正的缺铁性贫血患者。其高稳定性允许单次输注(通常100–200 mg),但需注意其pH偏碱性,临床输注时需严格避免与某些药物配伍,并控制输注速度以防低血压反应。
关键字:
蔗糖铁;Iron saccharate;8047-67-4;
公司简介
四川国为制药有限公司成立于2011年,注册资金5000万元,是一家专业从事高端化学仿制药、OMEGA-3鱼油不饱和脂肪酸系列药物与保健品、多肽药物的研发、生产和销售的国家高新技术企业。产品主要集中在心脑血管系统、泌尿及肾病系统、消化系统、抗感染系统。公司现有员工近400,总占地面积170亩,目前已建成年产化药100吨、口服固体制剂50亿片(粒)、软胶囊50亿粒、高纯度深海鱼油300吨以上的生产规模。 公司搭建了省级企业技术中心,涵盖首仿和高端小分子药物研发技术、多肽药物研发技术、天然多组分药物研发技术、肠外营养脂肪乳注射剂研发技术和创新药物研发技术5大平台。在成眉一体化背景下,公司通过自主创新、对外合作、资源引进等方式取得了一批科技成果,承担国家级重大新药创制专项及省市级科研项目20余项,在研新产品约30个,每年实现3-4个新产品上市。目前已取得38个药品和3个保健食品生产批件,拥有4个国内首仿上市、9个国家集采中标产品,23项授权专利。凭借研发创新、成果转化能力,荣膺中国医药行业成长50强、化学制药行业工业企业综合实力百强等殊荣,并获评四川省专精特新小巨人企业、四川省瞪羚企业称号。 面向未来,公司将进一步完善鱼油及相关脂质原料的产业布局,规划年产能包括:毛油处理能力3万吨;高端注射剂用鱼油API200吨;高端注射剂用植物油酯API100吨;口服制剂用鱼油API1000吨;中高端鱼油8000吨。 从实验室创新到产业化落地,四川国为始终践行“以客户为中心,持续推动技术进步,为更健康的世界贡献力量”的使命,通过持续的技术创新和产能升级,为患者提供高标准、高质量的医药健康解决方案。
成立日期
2011-05-18
(16年)
注册资本
5000.00万人民币
员工人数
500人以上
年营业额
¥ 1亿以上
主营行业
中间体,医药原料
经营模式
贸易,工厂,试剂,定制,服务
四川国为制药有限公司
VIP
1年
公司成立:
16年
注册资本:
5000.00万人民币
企业类型:
有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
主营产品:
API、omega-3原料
公司地址:
眉山经济开发区新区
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参考
《应急管理部等多部门关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知 (应急〔2022〕119号)》
和
《互联网危险物品信息发布管理规定》
四川国为制药有限公司
联系人:
刘方艳
电话:
手机:
13883011464
邮箱:
sales@cdgowell.com
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刘方艳