产品介绍：
H5N1亚型禽流感病毒核酸检测试剂盒（通常基于实时荧光RT-PCR技术）是专为体外定性检测临床呼吸道标本或环境样本中高致病性禽流感病毒H5N1亚型（AIV-H5N1）核酸而设计的诊断工具。
产品名称 | H5N1 亚型禽流感病毒核酸检测试剂盒 | 货号 | AP3018 |
产品分类 | 荧光PCR | 规格 | 50T |
病毒背景与靶标选择
H5N1亚型禽流感病毒属于甲型流感病毒，是一种高致病性禽流感病毒，可引起禽类烈性传染病，偶尔跨越种属屏障感染人类，且感染后病死率较高。
靶标基因：
HA基因（血凝素）： 针对H5亚型特异性设计，用于确认病毒是否为H5亚型。
NA基因（神经氨酸酶）： 针对N1亚型特异性设计，用于确认病毒是否为N1亚型。
双重检测： 优质的试剂盒通常采用双重荧光法，同时检测HA和NA基因，只有当两者均为阳性时，才能确证为H5N1病毒，这能有效区分野毒株与疫苗株，并提高检测的准确性。
内标（IC）： 用于监控样本采集质量（如是否采到人/禽细胞）及PCR反应体系是否正常，防止假阴性。
检测原理：双重荧光RT-PCR
试剂盒采用TaqMan荧光探针法，通过一步法RT-PCR进行检测。
逆转录（RT）： 将样本中的病毒RNA逆转录为cDNA。
PCR扩增： 利用特异性引物对目标基因进行扩增。
荧光检测：
FAM通道： 检测H5亚型特异性HA基因。
HEX/VIC通道： 检测N1亚型特异性NA基因。
CY5/ROX通道： 检测内参（如RNase P或外源性内标），监控样本质量。
结果判读： 仪器实时监测荧光信号。若FAM和HEX通道均出现典型S型扩增曲线且Ct值≤38-40，判定为H5N1阳性；若仅单一通道阳性，可能为其他亚型或变异株，需进一步测序确认。
试剂盒组成
标准配置通常包含以下组分：
组分名称 主要成分与功能
PCR反应液 含dNTPs、缓冲液、Mg²⁺。
酶混合液 含逆转录酶和热启动Taq酶。
引物/探针混合物 预混液，包含针对H5、N1及内标的特异性引物和荧光探针。
阳性对照 含H5N1病毒目标基因片段的质粒或灭活病毒。
阴性对照 无核酸酶水，用于监控污染。
�� 样本要求与处理
H5N1检测对样本质量要求极高，且涉及高致病性病原体，生物安全等级要求严格。
适用样本： 禽类咽喉/泄殖腔拭子、组织匀浆液；人感染病例的咽拭子、痰液、肺泡灌洗液等。
采集规范： 使用专用病毒采样管，采集后立即置于病毒保存液中。
保存与运输：
样本在2-8℃条件下保存不应超过72小时。
长期保存需置于-70℃以下。
运输： 感染性物质运输需符合A类（UN2814）包装要求，采用冰壶或泡沫箱加冰密封运输。
�� 性能特点
高特异性： 仅针对H5N1亚型，不与H1N1、H3N2、H7N9等其他流感病毒发生交叉反应。
高灵敏度： 最低检测限通常可达 1×10³ copies/mL 或更低，显著高于病毒分离法。
快速： 整个检测过程（含核酸提取）通常在2-3小时内完成。
⚠️ 注意事项
生物安全： H5N1属于高致病性病原微生物，操作原始样本（尤其是活病毒培养）必须在生物安全三级（BSL-3）实验室进行。核酸检测（灭活后）可在BSL-2实验室进行，但仍需严格防护。
防止污染： 需严格分区操作（试剂准备区、样本处理区、扩增区），防止扩增产物污染导致假阳性。
结果解读： 核酸检测阳性代表样本中存在病毒核酸，提示感染或携带。对于疑似病例，建议结合流行病学史、临床表现及病毒分离鉴定进行最终确诊。
公司正在出售的产品：
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检测性能优势：
高灵敏度
最低检出限达100-500拷贝/mL，显著高于传统培养法（需10-10 CFU/mL）。
强特异性
采用荧光探针法，避免与其他链球菌交叉反应，特异性≥99%。
二、临床应用价值
快速出结果
全程检测时间1-2小时（含核酸提取），较培养法（24-48小时）效率提升显著。
自动化兼容
支持批量样本处理，可搭配全自动核酸提取仪，适合大规模筛查。
三、操作便捷性
样本类型灵活
适用于阴道拭子、直肠拭子及尿液样本，采集后可直接检测。
操作简化
部分试剂盒采用一体化设计（如卡尤迪产品），减少人工操作步骤
关键字： H5N1; 亚型禽流感病毒;检测试剂盒;
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