产品介绍：
肺炎克雷伯菌（Klebsiella pneumoniae, KP）核酸检测试剂盒是一种用于体外定性检测临床样本中肺炎克雷伯菌核酸的分子诊断工具。该试剂盒主要基于实时荧光PCR（聚合酶链式反应）技术，能够特异性识别肺炎克雷伯菌的基因组，常用于呼吸道感染、血流感染及耐药菌监测的辅助诊断。
产品名称 | 肺炎克雷伯菌核酸检测试剂盒 |
产品分类 | 荧光PCR |
规格 | 50T |
货号 | AP3090 |
检测原理
目前市面上的试剂盒主要采用以下两种技术：
实时荧光PCR法（主流）：
原理： 采用TaqMan探针法，针对肺炎克雷伯菌的特异性保守基因（如rpoB、phoE、gapA基因或特异性荚膜基因）设计引物和探针（通常标记FAM荧光素）。
过程： 提取样本DNA后，在PCR仪中进行扩增。如果样本中含有肺炎克雷伯菌，荧光信号会随DNA扩增而指数级增加，仪器实时监测并判读结果。
特点： 特异性强，灵敏度高，可有效避免与大肠杆菌、阴沟肠杆菌等其他肠杆菌科细菌的交叉反应。
恒温扩增法（如LAMP）：
原理： 利用Bst聚合酶和特异性引物，在恒温条件下（通常60-65℃）对目标DNA片段进行扩增。
特点： 反应速度快（约1小时），对仪器要求低，适合基层或快速筛查。
�� 典型性能参数
参数指标 典型数值/范围 说明
检测目标 肺炎克雷伯菌 DNA 靶向保守基因（如rpoB）
检测方法 荧光PCR法 / 恒温扩增法 探针法为主流
检测限 1×10³ 拷贝/mL 灵敏度显著高于传统培养法
特异性 >95% 不与其他常见呼吸道/肠道病原体交叉反应
检测时间 60 ～ 90 分钟 视具体技术和仪器而定
储存条件 -20℃ ±5℃ 避光保存 有效期通常为12个月
�� 样本类型
呼吸道样本： 痰液（诱导痰/深部痰）、鼻咽拭子、支气管肺泡灌洗液（BALF）。
血液： 用于检测菌血症。
其他体液： 脑脊液、胸水、腹水（用于检测相应部位的感染）。
环境/食品样本： 用于流行病学调查或食品安全监测。
�� 操作流程简述
样本采集： 无菌采集患者的痰液、血液或其他病灶样本。
核酸提取： 使用细菌DNA提取试剂盒（磁珠法或离心柱法）提取样本中的总DNA。
配置体系： 将提取的DNA、PCR反应液（含引物、探针、酶）按比例混合。
上机检测： 将反应管放入实时荧光PCR仪（如ABI 7500、LightCycler 480等），设置好荧光通道（通常为FAM）。
结果分析： 根据扩增曲线的Ct值（通常阈值设为35-40）判读阳性或阴性。
⚠️ 注意事项
临床意义： 肺炎克雷伯菌是医院获得性肺炎（HAP）、社区获得性肺炎（CAP）及血流感染的重要致病菌。核酸检测具有早期诊断价值，且能检测出因抗生素使用导致培养困难的病例。此外，部分试剂盒专门针对耐药基因（如KPC、NDM）设计，用于耐药菌的快速筛查。
生物安全： 操作应在生物安全二级（BSL-2）实验室进行，穿戴适当的个人防护装备。
防污染： PCR检测极其灵敏，必须严格分区操作（试剂准备区、样本处理区、PCR扩增区），防止扩增产物气溶胶污染导致假阳性。
结果解读： 阳性结果提示存在肺炎克雷伯菌感染，但需结合患者临床症状综合判断。由于该菌可在人体定植（如肠道、呼吸道），对于下呼吸道样本的检测结果需结合影像学和临床表现谨慎解读。
公司正在出售的产品：
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注意事项：
1、严防污染
分区操作：必须在独立的生物安全柜内进行样本处理、试剂配制和加样，避免气溶胶交叉污染。
专用耗材：使用无核酸酶的枪头、EP管等，建议使用带滤芯枪头。
规范操作：加样后立即盖紧管盖，避免试剂外溅。
2、保证质量
样本处理：样本采集后应立即冷藏（2-8℃），长期保存需置于-70℃以下，避免反复冻融。
试剂保存：严格按照说明书要求的温度（通常是-20℃或2-8℃）保存试剂，避免反复冻融。
对照设置：每次实验必须设置阳性对照、阴性对照和空白对照，监控实验有效性。
3、注意安全
生物安全：阳性样本需按生物安全三级标准处理，实验人员需佩戴个人防护装备（PPE）。
废弃物处理：所有废弃物（包括耗材、样本）需经121℃高压灭菌30分钟后方可丢弃
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