产品介绍:
B组链球菌(Group B Streptococcus, GBS)核酸检测试剂盒是一种用于体外定性检测B组链球菌核酸的分子诊断工具。该试剂盒主要用于妊娠晚期孕妇的生殖道和直肠拭子筛查,是预防新生儿感染的重要手段。
产品名称 | B 组链球菌核酸检测试剂盒 |
产品分类 | 荧光PCR |
规格 | 50T |
货号 | AP3095 |
�� 试剂盒核心原理
该试剂盒基于实时荧光定量PCR(qPCR)技术,通常采用TaqMan荧光探针法。
样本处理:从阴道和直肠拭子样本中释放并提取细菌DNA。
特异性扩增:针对B组链球菌的特异性保守基因(如CAMP因子基因、bac基因或16S rRNA基因)设计引物和探针。
荧光检测:在PCR扩增过程中,探针被降解,释放出荧光信号(通常为FAM通道)。
结果判定:仪器实时监测荧光信号,若Ct值小于设定阈值,则判定为阳性,表明样本中存在B组链球菌核酸。
�� 典型产品参数
参数项 典型指标/说明
通用名称 B组链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
检测靶标 B组链球菌特异性保守基因(如CAMP基因)
检测方法 实时荧光定量PCR
样本类型 阴道分泌物、直肠分泌物(通常使用无菌拭子采集)
适用人群 妊娠 34~37周 的孕妇(最佳筛查窗口期)
灵敏度 最低检测限通常可达 1.0 × 10³ 拷贝/mL
检测时间 约2-3小时
储存条件 -20℃ 避光保存(部分组分如酶可能需单独保存),有效期通常为8-12个月
组成成分
PCR反应液:含dNTPs、Mg²⁺、缓冲液、特异性引物和探针。
酶混合物:含热启动Taq DNA聚合酶。
阳性对照:含有B组链球菌目的基因片段的质粒或灭活菌液。
阴性对照:无核酸酶水。
内对照(内标):部分试剂盒包含内标,用于监控样本采集、提取及扩增全过程,防止假阴性。
�� 结果判读标准
阳性(+):
FAM通道出现典型的S型扩增曲线。
Ct值 ≤ 33-38(具体阈值视说明书而定,如部分标准为Ct≤33)。
结论:样本中检出B组链球菌核酸,提示孕妇携带GBS。
阴性(-):
无扩增曲线,或Ct值 > 38-40。
结论:样本中未检出B组链球菌核酸。
无效:
阳性对照未扩增,或阴性对照出现扩增,提示实验失败或存在污染,需重做。
⚠️ 注意事项与临床意义
临床意义:B组链球菌是新生儿败血症、脑膜炎和肺炎的主要致病菌之一。孕妇生殖道寄居GBS可能导致新生儿垂直感染。核酸检测阳性者通常在分娩期间接受抗生素预防治疗(IAP),以保护新生儿。
筛查时机:建议在妊娠 34~37周 进行采样检测。此时的结果最能反映分娩时的携带状态。
采样规范:应使用无菌拭子采集阴道下1/3分泌物,随后在同一拭子上采集直肠(肛门括约肌以上2-5cm)分泌物。采样前避免使用抗生素、栓剂或洗液,以免导致假阴性。
生物安全:样本处理应在生物安全柜中进行,做好个人防护。
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注意事项:
1、严防污染
分区操作:必须在独立的生物安全柜内进行样本处理、试剂配制和加样,避免气溶胶交叉污染。
专用耗材:使用无核酸酶的枪头、EP管等,建议使用带滤芯枪头。
规范操作:加样后立即盖紧管盖,避免试剂外溅。
2、保证质量
样本处理:样本采集后应立即冷藏(2-8℃),长期保存需置于-70℃以下,避免反复冻融。
试剂保存:严格按照说明书要求的温度(通常是-20℃或2-8℃)保存试剂,避免反复冻融。
对照设置:每次实验必须设置阳性对照、阴性对照和空白对照,监控实验有效性。
3、注意安全
生物安全:阳性样本需按生物安全三级标准处理,实验人员需佩戴个人防护装备(PPE)。
废弃物处理:所有废弃物(包括耗材、样本)需经121℃高压灭菌30分钟后方可丢弃
关键字: B 组链球菌;检测试剂盒;
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