产品介绍：
恶性疟原虫核酸检测试剂盒是一种用于体外定性检测恶性疟原虫（Plasmodium falciparum）核酸的分子诊断产品。该试剂盒主要用于对疑似疟疾感染的人体样本进行病原学检测。
产品名称 | 恶性疟原虫核酸检测试剂盒 |
产品分类 | 荧光PCR |
规格 | 50T |
货号 | AP3251 |
1. 检测原理
目前的试剂盒主要基于实时荧光定量PCR技术（Real-time PCR）。
靶标基因： 针对恶性疟原虫基因组中的保守序列设计特异性引物和探针。常见的靶标包括 18S rRNA基因、富组氨酸蛋白II（HRP-II）基因 或 乳酸脱氢酶（pLDH）基因。
技术原理： 采用 TaqMan探针法。在PCR扩增过程中，若样本中存在恶性疟原虫DNA，探针会被酶切并释放荧光信号（通常为FAM通道），仪器通过监测Ct值（循环阈值）来判断结果。
内标对照： 为了监控样本提取和扩增过程，试剂盒通常会设置内标（Internal Control），标记不同的荧光通道（如HEX/VIC），用于检测人类看家基因（如RNase P），防止假阴性。
2. 产品特点
高特异性： 专门针对恶性疟原虫设计，能够特异性识别恶性疟原虫，通常不会与间日疟原虫（P. vivax）、三日疟原虫（P. malariae）等其他疟原虫发生交叉反应。
高灵敏度： 最低检测限通常可达 0.0005% 原虫血症（或每微升血液中仅含几个原虫），能够检测到极低浓度的感染，有助于早期诊断和低原虫血症筛查。
快速高效： 检测时间通常在 2-3 小时 左右，远快于传统的显微镜镜检法（耗时费力且依赖操作者经验）。
结果客观： 相比显微镜镜检，PCR检测结果更加客观、准确，且可进行大批量样本处理，适合流行病学调查。
3. 主要用途
临床辅助诊断： 用于检测疑似疟疾患者（特别是有非洲、东南亚等疫区旅居史者）的全血或滤纸干血滴样本，辅助进行早期确诊。
流行病学调查： 用于监测疟疾的流行趋势和疫源地分布，特别是在低流行区或消除疟疾后的监测。
输血安全： 用于筛查献血者血液，防止输血传播疟疾。
4. 储存与使用注意事项
储存条件： 试剂盒通常需要 -20℃ 避光保存（部分酶制剂对温度敏感），避免反复冻融，有效期通常为12个月。
样本类型： 主要用于检测抗凝全血（如EDTA抗静脉血）或滤纸干血滴（DBS）样本。
操作规范： 需在具备PCR检测资质的实验室进行，严格分区操作（试剂准备区、样本制备区、扩增区），防止气溶胶污染。
结果判读：
阳性： FAM通道扩增曲线呈典型“S”型，且Ct值小于设定的阈值（通常在35-40之间）。
阴性： 无扩增曲线，或Ct值大于阈值。
无效： 阳性对照未扩增或内标（如有）未扩增，提示实验失败，需重做。
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注意事项：
1、严防污染
分区操作：必须在独立的生物安全柜内进行样本处理、试剂配制和加样，避免气溶胶交叉污染。
专用耗材：使用无核酸酶的枪头、EP管等，建议使用带滤芯枪头。
规范操作：加样后立即盖紧管盖，避免试剂外溅。
2、保证质量
样本处理：样本采集后应立即冷藏（2-8℃），长期保存需置于-70℃以下，避免反复冻融。
试剂保存：严格按照说明书要求的温度（通常是-20℃或2-8℃）保存试剂，避免反复冻融。
对照设置：每次实验必须设置阳性对照、阴性对照和空白对照，监控实验有效性。
3、注意安全
生物安全：阳性样本需按生物安全三级标准处理，实验人员需佩戴个人防护装备（PPE）。
废弃物处理：所有废弃物（包括耗材、样本）需经121℃高压灭菌30分钟后方可丢弃
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