产品介绍：
解脲脲原体核酸检测试剂盒是一种用于体外定性或定量检测解脲脲原体（Ureaplasma urealyticum, UU）核酸的分子诊断工具。解脲脲原体是人类泌尿生殖道常见的寄生菌，与非淋菌性尿道炎、前列腺炎、宫颈炎及不孕不育等疾病密切相关。
产品名称 | 解脲脲原体核酸检测试剂盒 | 货号 | AP3287 |
产品分类 | 荧光PCR | 规格 | 50T |
检测原理与技术
目前市面上的试剂盒主要基于核酸扩增技术（NAT），主流方法包括 实时荧光定量 PCR（qPCR）和 实时荧光核酸恒温扩增（SAT）。
荧光定量 PCR 法（qPCR）：
原理： 针对解脲脲原体的特异性基因片段（如 16S rRNA 或尿素酶基因）设计引物和 TaqMan 探针。
过程： 通过高温变性、低温退火、适温延伸的循环过程扩增 DNA，同时监测荧光信号。
恒温扩增法（SAT）：
原理： 检测的是解脲脲原体的 RNA（核糖体 RNA）。
优势： 在恒定温度（如 42°C）下进行扩增，无需热循环。由于 RNA 在死菌中会迅速降解，因此 SAT 阳性通常代表存在活菌，更适用于治疗后的疗效评估。
�� 核心性能指标
根据已上市产品及临床检验常规，该类试剂盒通常具备以下性能：
指标 参数 说明
检测样本 尿液、尿道/宫颈拭子、前列腺液、精液 适用多种泌尿生殖道样本
检测下限 50 - 1000 CCU/mL 或 copies/mL 灵敏度极高，可检出微量感染
检测时间 约 1.5 - 2 小时 含核酸提取步骤
特异性 >98% 与人基因组 DNA 及其他微生物无交叉反应
生物群分型 部分高端试剂盒支持 可区分 Parvo 生物群和 T960 生物群
�� 典型操作流程
样本采集： 使用无菌棉拭子采集尿道或宫颈分泌物，或收集中段尿。
核酸提取： 使用试剂盒配套的提取液（磁珠法或裂解法）提取样本中的 DNA 或 RNA。
反应体系配制： 将提取的核酸模板加入预混好的 PCR/SAT 反应液中。
上机扩增： 放入荧光定量 PCR 仪或恒温扩增仪中运行程序。
结果判读：
阳性： 出现典型的 S 型扩增曲线，且 Ct 值 ≤ 35-38（具体阈值视说明书而定）。
阴性： 无扩增曲线，或 Ct 值 > 40。
定量结果： 报告具体的拷贝数（如 >1.0×10⁴ copies/mL）。
�� 临床应用与意义
早期诊断： 灵敏度远高于传统的液体培养法，能有效检出“无症状携带者”。
疗效评估： 尤其是 RNA 检测试剂盒（SAT），因 RNA 仅存在于活菌中，治疗后若 DNA 检测仍阳性但 RNA 转阴，说明治疗有效，死菌残留无需过度治疗。
分型检测： 解脲脲原体分为 Parvo 生物群和 T960 生物群，不同生物群的致病性可能存在差异，分型检测有助于精准判断致病风险。
⚠️ 注意事项
防污染（关键）： 解脲脲原体在环境中广泛存在，且口腔中也可能携带。操作时应尽量少说话，试剂配制、加样需严格分区，防止气溶胶污染导致假阳性。
样本质量： 样本采集量不足或未保存在适当的保存液中，可能导致假阴性。
结果解读： 低浓度阳性（如 35 < Ct < 40）建议复检。单纯的核酸阳性不一定代表需要治疗，需结合临床症状（如是否有尿道分泌物、瘙痒等）由医生综合判断。
公司正在出售的产品：
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人包虫抗体IgG 核酸检测试剂盒 | 总糖含量测定试剂盒 |
操作步骤：
整个流程遵循“样本处理 → 试剂配制 → 加样 → 上机检测 → 结果分析”的逻辑，核心是防污染和精准操作。
1. 样本处理 (核酸提取)
样本：鼻咽拭子、咽拭子或痰液样本。
裂解：将拭子浸入裂解液，充分混匀后室温静置10分钟。
提取：采用磁珠法或离心柱法提取总RNA，严格按照试剂盒说明书操作。
保存：洗脱后的RNA应立即使用或分装保存于-80℃。
2. 试剂配制与加样
反应体系准备：在试剂准备区配制Master Mix。根据待检测样本数计算总体积，通常按样本数 + 1管阴性对照 + 1管阳性对照的原则来配制。
推荐体系：例如，使用20μL体系的试剂盒，可包含qPCR预混液16μL、引物探针混合液4μL（具体体积请以实际说明书为准）。
分装：将配好的反应体系分装至PCR反应管中（如20μL/管）。
加样：在样本处理区，分别向反应管中加入5μL的模板RNA（样本、阳性质控、阴性质控）。盖紧管盖，短暂离心，避免污染和气泡。
3. 上机检测
运行程序：将反应管放入荧光定量PCR仪，运行预设程序。典型程序包括：
逆转录：50℃，15分钟（将RNA逆转录为cDNA）。
预变性：95℃，10分钟（激活Hot-Start Taq酶）。
扩增循环：通常为40个循环，每个循环包括变性（95℃，15秒） 和 退火/延伸（60℃，45秒），仪器在退火/延伸步骤同时采集荧光信号。
信号监测：仪器实时监测荧光信号变化，生成扩增曲线。
4. 结果分析与判定
Ct值：仪器根据荧光曲线自动计算阈值循环数（Ct值）。
结果判定：
阳性：样本Ct值 ≤ 37（具体阈值请以试剂盒说明书为准），且扩增曲线呈典型"S"型。
阴性：样本无Ct值或Ct值 > 40。
无效：阳性对照无Ct值或Ct值 > 35，或阴性对照有Ct值，需重新检测。
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