一、产品简介
CD3是T细胞表面与TCR形成TCR/CD3受体复合物的关键分子，由CD3δ、CD3ε、CD3γ、CD3ζ四种亚基组成。其中CD3δ与CD3ε形成的天然异源二聚体是双特异性抗体（T细胞衔接子）最核心的靶点结构。通过靶向CD3ε并同时结合肿瘤相关抗原，双特异性抗体可激活T细胞杀伤肿瘤细胞。目前全球有超过180种双抗处于临床开发阶段，CD3是其中选择最多的靶点。
然而，CD3δ/CD3ε异源二聚体的重组表达存在技术瓶颈：单体比例不均一、批间差异大，严重影响药物开发。ACROBiosystems优化开发了高度均一、1:1化学计量比的CD3δ/CD3ε异源二聚体蛋白，经非还原电泳和SEC-MALS严格验证，并经过多款临床阶段双特异性抗体验证，适用于双抗早期发现、工艺开发、药物质控及临床PK分析等全流程。
二、核心优势
优势 | 说明 |
1:1异源二聚体，天然构象 | 经非还原电泳和SEC-MALS严格确认为1:1化学计量比异源二聚体，分子量35-95 kDa（依标签而异），更接近T细胞表面天然结构 |
高亲和力，经SPR/ELISA验证 | 与OKT3抗体亲和力22.5-40 nM，与SP34-2抗体亲和力10.7 nM，与CD3双抗亲和力37 nM |
多物种可选，支持临床前研究 | 提供人、食蟹猴等物种CD3δ/CD3ε异源二聚体，助力cross-reactivity分析 |
多形式可选，覆盖全流程应用 | 提供His Tag、Fc Tag、生物素标记、HRP标记等多种形式，适配ELISA、SPR、TR-FRET、细胞分析等平台 |
经临床阶段双抗验证 | 已验证与BCMA×CD3、DLL3×CD3、CD20×CD3等多款临床阶段双特异性抗体结合活性 |
高纯度、低内毒素 | 纯度>90%（SDS-PAGE），SEC-MALS验证纯度>95%，内毒素<0.01 EU/μg |
核心卖点
l 双抗开发首选靶点结构：CD3δ/CD3ε异源二聚体是双特异性抗体（T细胞衔接子）开发的核心工具
l 1:1异源二聚体严格确认：解决行业技术瓶颈，避免单体比例不均一问题
l 全流程应用覆盖：从早期发现（SPR/Biopanning）到工艺质控（批间一致性）到临床PK分析
三、产品列表
货号 | 产品描述 | 物种 | 标签 | 规格 | 价格 | 应用 |
CDD-H52W1 | Human CD3E&CD3D Heterodimer Protein, His Tag&Tag Free | 人 | His Tag & Tag Free | 50ug/1mg | ¥3865/¥35280 | ELISA/SPR，低内毒素 |
CDD-H82W6 | Biotinylated Human CD3E&CD3D Heterodimer Protein, His,Avitag&Tag Free | 人 | 生物素 | 25ug/200ug | ¥4190/¥16540 | ELISA/TR-FRET/PK分析 |
CDD-H5255 | Human CD3E&CD3D Heterodimer Protein, Fc Tag&Fc Tag | 人 | Fc Tag | 100ug/1mg | ¥3675/¥24255 | ELISA，Fc融合蛋白 |
CDD-C52W4 | Cynomolgus CD3E&CD3D Heterodimer Protein, His Tag&Flag Tag | 食蟹猴 | His Tag & Flag Tag | 100ug/1mg | ¥3865/¥21830 | 交叉反应分析 |
*更多物种及规格请咨询销售。
四、验证数据
1:1异源二聚体严格确认
SEC-MALS验证显示，CD3E&CD3D异源二聚体蛋白纯度>95%，分子量符合理论异源二聚体，确认为1:1化学计量比。
SPR验证——与CD3双特异性抗体结合
BCMA×CD3双特异性T细胞衔接子（Bispecific T-cell Engager）捕获于CM5芯片，与人CD3E&CD3D异源二聚体蛋白结合，亲和力常数为37 nM。
ELISA验证——与抗CD3抗体结合
固定化CD3E&CD3D异源二聚体蛋白可结合OKT3和UCHT1抗体，线性范围0.2-6 ng/mL（QC tested）。
临床PK分析应用验证
在10%人血清基质中，使用固定化BCMA蛋白捕获BCMA×CD3双抗，生物素化CD3E&CD3D异源二聚体蛋白检测，灵敏度15 ng/mL，适用于临床药代动力学分析。
五、应用场景
应用领域 | 说明 |
双抗早期发现与筛选 | 用于双特异性抗体（T细胞衔接子）的SPR亲和力筛选和Biopanning |
药物工艺开发与质控 | 批间一致性评价、效价检测，确保双抗产品质量稳定 |
临床PK分析 | 生物素化CD3异源二聚体蛋白适用于复杂基质（血清）中的双抗血药浓度检测 |
免疫原性检测 | 抗药抗体（ADA）检测方法开发 |
跨物种交叉反应分析 | 人源双抗与食蟹猴CD3的交叉结合验证，支持临床前研究 |
六、质量与合规
l 表达系统：HEK293细胞，接近天然构象
l 构象：1:1异源二聚体，SEC-MALS验证
l 纯度：>90%（SDS-PAGE）；SEC-MALS验证纯度>95%
l 内毒素：<0.01 EU/μg（LAL/rFC法）
l 质控：每批产品均经过SDS-PAGE、SEC-MALS、ELISA/SPR活性验证
❓ 常见问题（FAQ）
Q1：为什么CD3E&CD3D异源二聚体蛋白对双抗开发很重要？
CD3δ与CD3ε形成的天然异源二聚体是双特异性抗体（T细胞衔接子）最核心的靶点结构。只有正确折叠的1:1异源二聚体才能真实模拟T细胞表面的天然构象，用于双抗筛选和活性评价。单体或比例不均一的蛋白会导致数据偏差。
Q2：如何验证CD3异源二聚体的1:1化学计量比？
ACRO通过非还原电泳（NR SDS-PAGE）和SEC-MALS双重技术确认异源二聚体的分子量和纯度，确保CD3ε和CD3δ亚基为严格的1:1化学计量比，避免单体比例不均一问题。
Q3：如何选择适合我实验的CD3异源二聚体形式？
l 若建立ELISA/SPR方法：选择His Tag版本（如CDD-H52W1）
l 若进行PK分析或TR-FRET：选择生物素标记版本（如CDD-H82W6）
l 若进行Fc介导的实验或需要信号放大：选择Fc Tag版本（如CDD-H5255）
l 若进行临床前cross-reactivity分析：选择食蟹猴CD3异源二聚体（如CDD-C52W4）
Q4：产品是否经过临床阶段双特异性抗体验证？
是。产品已验证与BCMA×CD3、DLL3×CD3、CD20×CD3等多款临床阶段双特异性抗体结合活性，适用于双抗药物发现、工艺开发和临床PK分析。
Q5：产品适用于血清基质中的PK分析吗？
是。生物素标记CD3E&CD3D异源二聚体蛋白（CDD-H82W6）经验证可在10%人血清基质中检测BCMA×CD3双抗，灵敏度达15 ng/mL。
关键字： CD3E & CD3D;CD3E蛋白;CD3D蛋白;ACRO;百普赛斯;
百普赛斯集团ACROBiosystems Group（股票代码：301080）是成立于2010年的跨国生物科技公司，是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布全球，横跨亚洲、北美洲、欧洲，在中国、美国、瑞士等12个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超6000家，与全球Top 20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。集团旗下拥有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟、Condense Capital垦拓资本和ACRODiagnostics百斯医学等。