FMC63是靶向人CD19的鼠单克隆抗体,其scFv序列是目前最广泛使用的CD19 CAR-T细胞的抗原识别结构域,包括FDA批准的Kymriah和Yescarta均基于FMC63序列构建。根据中检院《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》,CAR转染阳性率检测推荐使用针对抗原结合位点的抗独特型抗体。
ACROBiosystems开发了一系列抗FMC63抗体,可特异性识别FMC63 scFv来源CAR的抗原结合位点,提供小鼠源和兔源两种宿主,以及PE、APC、FITC等多种荧光标记,经流式细胞术(FCM)充分验证,适用于Anti-CD19 CAR表达检测。
货号
产品描述
宿主
标签/标记
规格
FM3-HPY53
PE-Labeled Monoclonal Anti-FMC63 Antibody, Mouse IgG1 (Y45) (Site-specific conjugation) (Preservative free)
小鼠
PE
25 tests, 200 tests
FM3-PFM721
PE-Labeled Monoclonal Anti-FMC63 Antibody, Rabbit IgG (1G10) (0.03% Proclin)
兔
FM3-AY54P1
APC-Labeled Monoclonal Anti-FMC63 Antibody, Mouse IgG1 (Y45) (Site-specific conjugation)
APC
*更多属性及规格请咨询销售。
优势
说明
验证依据(货号)
高特异性,经FACS验证
特异性识别FMC63来源CAR的抗原结合位点,不与空细胞或非转染PBMC结合
FM3-HPY53(FACS:结合CAR-293细胞,不与CD3+细胞非特异性结合);FM3-PFM721(FACS:全血掺入实验,CAR阳性率约20%)
高亲和力,经SPR验证
与FMC63 scFv亲和力1.08 nM
FM3-Y45(SPR验证:1.08 nM)
中和活性
可阻断CD19蛋白与FMC63 scFv的结合
FM3-Y45(ELISA:IC50为0.084 μg/mL)
低非特异性背景
经验证不与293细胞、PBMC及CD3+细胞非特异性结合
FM3-HPY53、FM3-PFM721、FM3-AY54P1(FACS验证)
多宿主与多标记可选
提供小鼠源(Y45克隆)和兔源(1G10克隆)抗体,以及PE、APC、FITC等荧光标记
FM3-HPY53(小鼠,PE);FM3-PFM721(兔,PE);FM3-AY54P1(小鼠,APC)
应用领域
CAR-T细胞阳性率检测
流式细胞术(FCM)检测Anti-CD19(FMC63)CAR的表达
CAR-T细胞分选
基于CAR表达水平的细胞分选(部分Premium级别产品适用)
CAR-T细胞质量控制
CAR-T生产过程中的质控放行检测
慢病毒转导效率评价
慢病毒包装后CAR基因转导/转染效率检测
全血样本CAR-T检测
全血掺入实验,检测CAR-T细胞比例(已验证约20%理论掺入值)
FAQ 1:抗FMC63抗体与FMC63 scFv的亲和力如何?
根据SPR验证数据(货号FM3-Y45),抗FMC63抗体与FMC63 scFv的亲和力常数为1.08 nM。该抗体具有高中和活性,ELISA验证显示可阻断CD19蛋白与FMC63 scFv的结合,IC50为0.084 μg/mL。
FAQ 2:抗FMC63抗体是否适用于全血样本中的CAR-T检测?
是。PE标记抗FMC63抗体(货号FM3-HPY53和FM3-PFM721)经全血掺入实验验证,在掺入CAR-T细胞的全血样本中,PE阳性细胞比例约为20%,与理论掺入值高度一致,适用于全血样本中的CAR-T细胞检测。
FAQ 3:抗FMC63抗体是否与非转染细胞有非特异性结合?
经验证,抗FMC63抗体(货号FM3-Y45)不与未转染的293细胞和人PBMC发生非特异性结合。PE标记版本(FM3-HPY53、FM3-PFM721)和APC标记版本(FM3-AY54P1)经FACS验证,均不与CD3+细胞产生非特异性信号,具有高特异性。
北京百普赛斯生物科技股份有限公司
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