一、产品简介
TNF-α（肿瘤坏死因子-α）是一种主要由单核细胞和巨噬细胞产生的多功能细胞因子，在免疫调节、炎症反应和细胞凋亡中发挥核心作用。TNF-α以活性三聚体形式与TNFR1/TNFR2受体结合，是类风湿性关节炎、炎症性肠病等自身免疫疾病的关键治疗靶点。全球已有64款TNF-α靶向药物上市，71款处于临床阶段。
ACROBiosystems提供一系列重组TNF-α蛋白，采用HEK293哺乳动物细胞表达系统生产，具有天然糖基化修饰和活性三聚体构象。产品涵盖人源、小鼠源等多个物种，提供科研级、Premium级、GMP级等多种级别，以及ELISA检测试剂盒。
二、产品列表
货号 | 产品描述 | 物种 | 标签/标记 | 规格 |
TNA-H5228 | Human TNF-alpha Protein, His Tag, active trimer, low endotoxin, MALS verified | 人 | His Tag | 100ug, 1mg |
TNA-H4211 | Human TNF-alpha Protein, premium grade | 人 | Tag Free | 20ug, 100ug, 1mg |
GMP-TNAH23 | GMP Human TNF-alpha Protein | 人 | Tag Free | 50ug, 500ug, 1mg |
CEA-C246 | Human TNF-alpha Quick ELISA Kit | 人 | — | 96 tests |
TNA-M52H3 | Mouse TNF-alpha Protein, His Tag, MALS verified | 小鼠 | His Tag | 100ug, 1mg |
*更多属性及规格请咨询销售。
三、产品优势
优势 | 说明 | 验证依据（货号） |
HEK293表达，活性三聚体 | 采用人源293细胞表达，SDS-PAGE及SEC-MALS验证活性三聚体构象（分子量50-70 kDa） | TNA-H5228（SEC-MALS：50-70 kDa）；TNA-H4211（SEC-MALS：50-62 kDa） |
高亲和力，经SPR/ELISA验证 | 与阿达木单抗（Humira）亲和力0.244 nM；与TNFR1结合已验证 | TNA-H5228（SPR：Humira 0.244 nM；ELISA：TNFR1结合线性范围0.4-13 ng/mL） |
高纯度，SEC-MALS验证 | SDS-PAGE纯度>95%，SEC-MALS纯度>95% | TNA-H5228、TNA-H4211（SDS-PAGE纯度>95%，SEC-MALS纯度>95%） |
低内毒素 | 内毒素<0.01 EU/μg | TNA-H5228（<0.01 EU/μg）；TNA-H4211（<0.01 EU/μg） |
多级别可选，支持无缝过渡 | 提供科研级、Premium级（Pre-GMP）、GMP级，相同细胞克隆和工艺，支持从研发到临床的无缝过渡 | TNA-H4211与GMP-TNAH23（性能一致，无缝过渡） |
四、应用场景
应用领域 | 说明 |
抗体药物开发 | 阿达木单抗（Humira）等TNF-α靶向抗体的筛选、表征和生物类似药开发 |
细胞功能研究 | WEHI-13VAR细胞毒性实验、NF-κB报告基因细胞激活实验 |
免疫检测 | ELISA、SPR、BLI等方法学建立及质控品 |
细胞培养 | Premium/GMP级别适用于免疫细胞培养、树突状细胞分化等 |
临床前研究到临床申报 | Premium级支持早期研发，GMP级支持临床申报，无缝过渡 |
五、常见问题（FAQ）
FAQ 1：TNF-α蛋白与阿达木单抗（Humira）的结合活性如何？
根据SPR验证数据（货号TNA-H5228），人TNF-α蛋白与阿达木单抗的亲和力常数为0.244 nM（Biacore T200）。ELISA验证（TNA-H4211）显示，固定化TNF-α蛋白与Humira结合的线性范围为0.1-2 ng/mL（QC tested）。细胞水平中和实验显示，阿达木单抗可中和TNF-α诱导的细胞毒性，IC50为26.8 ng/mL（TNA-H5228）和8.48 ng/mL（TNA-H4211，TNF-α浓度20 pg/mL）。
FAQ 2：Premium级和GMP级TNF-α蛋白有什么特点？
Premium级（Pre-GMP）产品（TNA-H4211）与GMP级产品（GMP-TNAH23）使用相同的细胞克隆、生产工艺和质控标准，二者性能一致，支持从临床前研发到临床申报的无缝过渡。Premium级产品经无菌、支原体检测，比活性>2.00×10⁷ IU/mg（校准WHO国际标准品NIBSC代码12/154），适用于早期研发和细胞培养应用。
FAQ 3：TNF-α蛋白的细胞水平生物活性如何？
根据细胞水平验证数据（货号TNA-H5228），人TNF-α蛋白对WEHI-13VAR细胞具有细胞毒性作用，EC50为0.013-0.074 ng/mL。Premium级产品（TNA-H4211）经NF-κB报告基因细胞验证，EC50为0.5143 ng/mL；对WEHI-13VAR细胞的比活性>2.00×10⁷ IU/mg（校准WHO国际标准品）。小鼠TNF-α蛋白（TNA-M52H3）经验证可与人TNFR1结合（ELISA线性范围0.1-1 ng/mL）。
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百普赛斯集团ACROBiosystems Group（股票代码：301080）是成立于2010年的跨国生物科技公司，是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布全球，横跨亚洲、北美洲、欧洲，在中国、美国、瑞士等12个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超6000家，与全球Top 20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。集团旗下拥有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟、Condense Capital垦拓资本和ACRODiagnostics百斯医学等。