地氟烷杂质21,Desflurane Impurity 21
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地氟烷杂质21

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发货地 湖北
更新日期 2026-06-05

产品详情

中文名称:地氟烷杂质21英文名称:Desflurane Impurity 21
CAS:106108-22-9品牌: STD
产地: 湖北、南京、上海保存条件: 2-8℃
纯度规格: 99%产品类别: 杂质标准品
货号: RM342121D是否进口:
用途: 仿制药申报、方法学验证产品规格: 10mg 25mg 50mg 100mg 200mg
2026-06-05 地氟烷杂质21 Desflurane Impurity 21 1g/RMB;5g/RMB;10g/RMB STD 湖北、南京、上海 2-8℃ 99% 杂质标准品

地氟烷杂质21主要作为医药研发与质量控制中的高纯度分析标准品使用

  1. 分析方法开发与验证:在建立检测地氟烷中特定杂质含量的方法(如高效液相色谱法)时,该杂质可用于优化色谱条件,并验证方法的准确性、专属性和灵敏度-

  2. 药品质量控制:在生产过程中,它可作为参考标准品,对地氟烷原料药和制剂中的该杂质进行定性和定量检测,确保每批产品的杂质水平符合既定的限度标准-

  3. 药品稳定性研究:在强制降解或长期稳定性试验中,它可用于准确识别和定量潜在的降解产物,从而评估药品的储存条件和有效期,保障药物在货架期内的安全性。

  4. 符合药典法规要求:该杂质标准品有助于药品申报单位在提交简略新药申请时,提供完整的杂质谱分析数据,以满足药典(如美国药典USP或欧洲药典EP)的合规要求-


关键字: 106108-22-9;仿制药申报;方法学验证;一致性评价;

公司简介

成立日期 2015-11-30 (11年) 注册资本 1000万人民币
员工人数 1-10人 年营业额 ¥ 100万以内
主营行业 化学试剂,医药原料,技术服务 经营模式 试剂,定制,服务
  • 湖北扬信医药科技有限公司
普通会员
  • 公司成立:11年
  • 注册资本:1000万人民币
  • 企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
  • 主营产品:药物标准品、杂质对照品、参比制剂、化学试剂
  • 公司地址:湖北省黄石市下陆区复兴大道 333 号肖铺新经济产业园 A2 栋 2 楼
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