本品为浅黄至米黄色结晶粉末,分子式C₂₁H₂₄F₂N₆O₆S,易溶于DMSO、水,可溶于甲醇、乙醇,几乎不溶于烷烃类溶剂。产品纯度≥99%,单杂、总杂质严格符合ICH原料药质控标准,分子含双手性吡咯烷、吡唑并嘧啶、2,5-二氟苯基特征药效骨架,对TRK靶点选择性极强,无显著脱靶激酶抑制,成人儿童均适用。本品硫酸盐晶型稳定、水溶性优异,是临床制剂专用药用盐。 本品吸湿性强,含手性中心、芳氟、酰胺杂环,室温久置、光照、受潮易氧化变色、手性消旋、酰胺水解;建议分装铝箔袋密封,全程干燥避光低温储存,减少反复冻融。可提供配套完整检测报告,满足USP/EP/中国药典原料药质控规范。 本品仅用于科研实验、工艺开发、原料药合成与制剂研发检测,不直接用于人体临床给药、食品添加;需专业人员在合规通风防潮实验室操作。
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