一、产品简介
抗CD3抗体（OKT3克隆）是特异性靶向T细胞表面CD3ε的鼠源单克隆抗体，通过与TCR/CD3复合物结合激活T细胞，是T细胞活化、扩增及免疫治疗研究的关键工具，广泛应用于CAR-T细胞治疗、T细胞激活扩增及双特异性抗体开发。全球已有9款CD3靶向药物上市，177款处于临床阶段。
ACROBiosystems提供一系列重组抗CD3抗体（OKT3克隆），采用HEK293哺乳动物细胞表达系统生产。产品提供Premium级、GMP级等多种级别，适用于T细胞培养、抗体药物开发及临床级细胞治疗生产。
二、产品列表
货号 | 产品描述 | 物种 | 标签/标记 | 规格 |
CDE-M120a | Monoclonal Anti-Human CD3 Antibody, Mouse IgG2a (Clone: OKT3), premium grade | 小鼠 | Tag Free | 500ug, 1mg |
GMP-MC0323 | GMP Monoclonal Anti-Human CD3 Antibody (OKT3) | 小鼠 | Tag Free | 500ug, 1mg |
CDE-M531 | Monoclonal Anti-Human CD3 Antibody, Mouse IgG1 (SP34-2) | 小鼠 | Tag Free | 100ug, 1mg |
*更多属性及规格请咨询销售。
三、产品优势
优势 | 说明 | 验证依据（货号） |
HEK293表达，高批间一致性 | 采用人源293细胞重组表达，避免杂交瘤带来的批间差异，供应更稳定 | CDE-M120a、GMP-MC0323、CDE-M531 |
高生物活性，经细胞验证 | Premium/GMP级可刺激PBMC分泌IL-2，EC50约0.11-0.12 ng/mL | CDE-M120a（细胞：EC50 0.12 ng/mL）；GMP-MC0323（细胞：EC50 0.11 ng/mL） |
高纯度 | SDS-PAGE纯度>95%，SEC-HPLC纯度>95% | CDE-M120a、GMP-MC0323（SDS-PAGE纯度>95%，SEC-HPLC纯度>95%） |
超低内毒素 | Premium级内毒素<0.002 EU/μg；GMP级<2 EU/mg | CDE-M120a（<0.002 EU/μg）；GMP-MC0323（<2 EU/mg） |
多级别可选，支持无缝过渡 | Premium级与GMP级使用相同细胞克隆和工艺，性能一致，支持从临床前研发到临床申报的无缝过渡 | CDE-M120a与GMP-MC0323（性能一致，无缝过渡） |
四、应用场景
应用领域 | 说明 |
T细胞激活与扩增 | 联合抗CD28抗体刺激T细胞增殖和细胞因子分泌（GMP级适用于临床级细胞治疗生产） |
CAR-T细胞治疗 | CAR-T细胞生产中T细胞的初始激活 |
TCR/CD3信号通路研究 | T细胞活化机制和信号转导研究 |
免疫检测 | ELISA、FACS等方法学建立及质控品 |
双特异性抗体开发 | CD3靶向双特异性抗体的筛选和表征 |
五、常见问题（FAQ）
FAQ 1：Premium级和GMP级抗CD3抗体（OKT3）有什么区别？如何选择？
Premium级（CDE-M120a）与GMP级（GMP-MC0323）使用相同的细胞克隆、生产工艺和质控标准，二者性能一致（EC50约0.11-0.12 ng/mL）。Premium级适用于早期研发和临床前研究，价格更具优势；GMP级经过更严格的无菌、支原体、内毒素及外源病毒检测，提供完整的法规支持文件（RSF和DMF），适用于临床级细胞治疗产品的规模化生产。两者可无缝过渡。
FAQ 2：抗CD3抗体（OKT3）的细胞水平生物活性如何？
根据细胞水平验证数据（货号CDE-M120a），Premium级抗CD3抗体（OKT3克隆）在10 ng/mL抗CD28抗体存在下，可刺激PBMC分泌IL-2，EC50为0.12 ng/mL（QC tested）。GMP级（GMP-MC0323）EC50为0.11 ng/mL（QC tested），且活性与市售竞品相当。
FAQ 3：OKT3克隆和SP34-2克隆有什么区别？
OKT3克隆（CDE-M120a、GMP-MC0323）和SP34-2克隆（CDE-M531）均靶向CD3ε，但识别的表位不同。OKT3是T细胞激活和扩增中最广泛使用的克隆，适用于功能性T细胞活化实验；SP34-2克隆常用于FACS检测和ELISA，两者可根据实验目的选择。
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百普赛斯集团ACROBiosystems Group（股票代码：301080）是成立于2010年的跨国生物科技公司，是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布全球，横跨亚洲、北美洲、欧洲，在中国、美国、瑞士等12个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超6000家，与全球Top 20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。集团旗下拥有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟、Condense Capital垦拓资本和ACRODiagnostics百斯医学等。