主要应用:
甜味剂;片剂和胶囊剂稀释剂;滋补剂;冷冻干燥制剂辅料(骨架形成剂);粘合剂;稳定剂;糖衣剂;等渗剂;崩解剂;增溶剂。
甘露醇广泛用于药物制剂和食品。在制剂工艺中,它主要作为稀释剂(10%~90%W/W)用于片剂处方,由于它不吸湿,可与湿敏感性活性组分配伍,因此具有特殊的价值。
甘露醇可用于直接压片工艺,此时选用市售的颗粒和喷雾干燥颗粒,或采用湿法制粒压片。含甘露醇的颗粒具有易干燥的优点。特殊的片剂应用包括抗酸剂,硝酸甘油片和维生素制剂。甘露醇因其溶解热为负值,有甜度和好口感,通常作为咀嚼片的赋形剂应用。
在冷冻干燥制剂中,甘露醇(20%~90%W/W)作为载体用于形成硬质的均匀骨架,以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。
甘露醇也被用于防止氢氧化铝(<7%W/W)水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂,缓释片剂的处方组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。
在治疗学上,甘露醇静脉注射用作渗透性利尿剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭治疗的附加剂、降低颅内压、治疗脑水肿和降低眼内压的治疗剂。口服给药后,甘露醇基本不被胃肠道吸收,但大剂量时可引起渗透性腹泻。
20%(W/V)或更高浓度的甘露醇溶液可能在氯化钾或氯化钠存在下盐析。当25%(W/V)的甘露醇溶液与塑料接触时会出现沉淀。 2mg/ml和30mg/ml的头孢匹林钠不能与20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能与木糖醇输液配伍,与某些金属如铝、铜和铁产生络合物。甘露醇中糖类杂质量降低,可能意味着冷冻物形成时肽的氧化降解。研究表明,甘露醇(与蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。
PEARLITOL®甘露醇
化学名称
应用
产地
PEARLITOL® 25C
D-甘露醇(极精细级)
注射液或冻干粉、口服片剂,冲剂或胶囊
法国
PEARLITOL® 50C
D-甘露醇(精细级)
PEARLITOL® 160C
D-甘露醇(标准级)
PEARLITOL® 100SD
(直压)喷雾干燥甘露醇
口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等
PEARLITOL® 200SD
PEARLITOL® 300DC
(直压)熔融甘露醇
PEARLITOL® 400DC
PEARLITOL® 500DC
PEARLITOL® PF
(无热源) 甘露醇
注射液或冻干粉
D-Mannitol
D-甘露醇(中国药典)
口服与注射用
广西南宁
上海临辰医药科技有限公司
联系商家时请提及chemicalbook,有助于交易顺利完成!
上海临辰医药