聚维酮碘PVP-I厂家 药用辅料 聚乙烯吡咯烷酮碘络合物
聚维酮碘(Povidone iodine)是元素碘和聚合物载体相结合而成的疏松复合物,聚维酮起载体和助溶作用。常温下为黄棕色至棕红色无定形粉末。微臭,易溶于水或乙醇,水溶液呈酸性,不溶于乙醚、氯仿、丙酮、乙烷及四氯化碳。聚维酮碘水溶液无碘酊缺点,着色浅,易洗脱,对黏膜刺激小,不需乙醇脱碘,无腐蚀作用,且毒性低
聚维酮碘
中文名称:聚维酮碘
英文名称:Povidone iodine
化学式:(C6H9NO)n·xI
CAS号:25655-41-8
理化性质
熔点:300ºC
闪点:93.9ºC
蒸汽压:0.132mmHg at 25°C
外观:黄棕色至棕红色无定形粉末
溶解性:在水或乙醇中溶解,在乙醚或三氯甲烷中不溶
主要活性成分
1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算,含有效碘(I)应为9.0%~12.0%。
性状
黄棕色至红棕色无定形粉末。在水或乙醇中溶解,在乙醚或三氯甲烷中不溶。
鉴别
取本品约0.5g,加水5mL溶解后,照下述方法试验。
(1)取溶液1滴,加水9ml与淀粉指示液1mL,即显深蓝色。
(2)取溶液0.5mL,涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上,于低湿度室温下放置过夜使干燥,形成一棕色、干燥的薄膜,易溶于水
检查
干燥失重
取本品约5g,精密称定,在105℃干燥4小时,称重,以后各次均在继续干燥1小时后称重,直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg;减失重量不得过8.0%。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品1.3g,加氢氧化钙0.5g,混匀,加水适量(约2mL),搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5mL与水23mL,依法检查,应符合规定(0.00015%)。
含氮量
取本品约0.50g,精密称定,照氮测定法测定,即得。按干燥品计算,含氮量应为9.5%~11.5%。
碘离子
取本品约0.50g,精密称定,置250mL锥形瓶中,加水100mL溶解后,滴加亚硫酸氢钠试液数滴使溶液颜色消失,加硝酸10mL,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L) 25mL,摇匀后,加硫酸铁铵指示液0.5mL,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显淡砖红色,并将滴定的结果用空白试验校正,每1mL硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量,即得碘离子的百分含量。按干燥品计算,含碘离子不得过6.6%。
含量测定
取本品约1g,精密称定,置烧杯中,加水120mL,搅拌使溶解,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1mL硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I
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