药用聚丙烯酸树脂Ⅱ Ⅲ Ⅳ药典标准丨三种型号的区别 新品

药用聚丙烯酸树脂药典标准丨三种型号的区别

一、基本信息（药典名 / 英文名 / 分子式 / CAS）

聚丙烯酸树脂 Ⅱ

• 英文名：Polyacrylic Resin Ⅱ

• 成分：甲基丙烯酸 - 甲基丙烯酸甲酯共聚物（1:1）

• 分子式：(C₈H₁₂O₄)ₙ

• CAS：9003-01-4

• 性状：白色条状物 / 粉末；温乙醇溶，水不溶

聚丙烯酸树脂 Ⅲ

• 英文名：Polyacrylic Resin Ⅲ

• 成分：甲基丙烯酸 - 甲基丙烯酸甲酯共聚物（35:65）

• 分子式：(C₈H₁₂O₄)ₙ

• CAS：9003-01-4

• 性状：白色条状物 / 粉末；温乙醇溶，水不溶

聚丙烯酸树脂 Ⅳ

• 英文名：Polyacrylic Resin Ⅳ

• 成分：甲基丙烯酸二甲氨基乙酯 - 甲基丙烯酸甲酯 - 甲基丙烯酸丁酯共聚物

• 分子式：(C₁₈H₃₃NO₆)ₙ

• CAS：24938-16-7

• 性状：淡黄色粒状 / 片状；特臭；温乙醇溶，稀酸略溶

二、2025 药典核心质量标准（精简）

共通项

• 干燥失重：Ⅱ/Ⅲ ≤10.0%；Ⅳ ≤4.0%

• 炽灼残渣：≤0.2%

• 重金属：≤10 ppm

• 砷盐：Ⅱ/Ⅲ ≤2 ppm；Ⅳ ≤0.2 ppm

• 红外：与对照品一致

关键差异

• 酸值：Ⅱ 300～330；Ⅲ 210～240

• 碱值：Ⅳ 162～198

• 黏度：Ⅱ ≤50 mPa・s；Ⅲ/Ⅳ 5～20 mPa・s

• 溶液颜色：Ⅳ 420 nm ≤0.20；Ⅱ/Ⅲ 无

三、型号核心区别（溶解特性 + 用途）

Ⅱ 号（肠溶型）

• 溶解：pH≥6.0 溶解；酸性环境不溶

• 用途：口服固体制剂包衣，用于小肠上段释放

Ⅲ 号（肠溶型）

• 溶解：pH≥7.0 溶解；酸性及弱酸性环境不溶

• 用途：口服固体制剂包衣，用于结肠或远端小肠释放

Ⅳ 号（胃溶型）

• 溶解：pH<5.0 溶解；中性 / 弱碱性环境不溶

• 用途：口服固体制剂包衣，用于胃部快速释放、掩味、防潮