药用交联羧甲纤维素钠标准 丨与其他崩解剂的应用对比 新品

二、核心特性（一句话记）

三、制剂应用（剂型 + 用量 + 工艺要点）

1. 片剂（最常用）

• 用途：超级崩解剂，加速崩解、提高溶出。

• 用量：0.5%–5.0%

• 直接压片：2.0%（常用）

• 湿法制粒：3.0%（常用）

• 工艺：外加 > 内外加 > 内加；脆碎度影响小；溶出稳定。

• 适用：速释片、分散片、口崩片、难溶性药物片。

2. 胶囊剂

• 用途：促进内容物快速崩解、提高生物利用度。

• 用量：10%–25%（较片剂高）。

3. 颗粒剂 / 干混悬剂

• 用途：崩解 + 助悬 + 防结块。

• 用量：1%–3%。

4. 特殊剂型

• 口崩片：3%–5%，快速崩解（<60s）。

• 缓释 / 控释片：1%–2%，不影响缓释骨架。

四、与其他崩解剂对比（速记）

• 交联羧甲纤维素钠（CCNa）：溶胀最强（4–8 倍）、崩解最快、可压性好、价格中等。

• 交联聚维酮（PVPP）：毛细管强、溶胀中等、流动性好、价高。

• 低取代羟丙纤维素（L-HPC）：溶胀中等、黏合性好、价低。