西安晋湘 聚乙二醇400 600 1000 cp 25版 药典标准 CDE备案登记 大小包装都有
西安晋湘 聚乙二醇400 600 1000 cp 25版 药典标准 CDE备案登记 大小包装都有
聚乙二醇400
Juyi’erchun 400
Polyethylene Glycol 400
[25322-68-3]
本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。
【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体。
本品在水或乙醇中极易溶解。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)应为1.110~1.140。
黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时(毛细管内径为1.2mm)应为37~45mm2/s。
【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
【类别】溶剂和增塑剂等。
【贮藏】密封保存。
【标示】应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值。(可按下述测定方法测定)
分子量及分子量分布 分别称取聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇1000、聚乙二醇4000分子量对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为对照品溶液。
称取样品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为供试品溶液。
照分子排阻色谱法(通则0514)测定,采用适宜分离范围的凝胶色谱柱,以0.1mol/L硝酸钠溶液(含0.02%抑菌剂)为流动相,示差折光检测器;检测器温度35℃,柱温35℃,取对照品溶液各100μl注入液相色谱仪,记录色谱图,由GPC软件计算回归方程,线性相关系数R应不得小于0.99。取供试品溶液100μl,同法测定,根据回归方程计算供试品的重均分子量及分子量分布。供试品的重均分子量应为标示值的90%~110%,分布系数应为产品标示值的90%~110%。(抑菌剂为2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮)
公司经营的药品辅料品种齐全,大小包装均有,产品资质齐全,诚信经营、产品符合中国药典标准、上传图片是实物拍摄。
公司主要经营的产品:
微晶纤维素、乳酸、海藻糖、白蜂蜡、淀粉、甘露醇、倍他环糊精、大豆油、二甲硅油、乳膏基质、阿斯巴坦、碳酸氢钠、药用炭、中链甘油三酸酯、海藻糖低内毒素、依地酸二钠、萘甲唑啉、西黄蓍胶、双氯芬酸钠、鱼肝油、氯化铵、维生素C、明胶、三乙醇胺、聚乙二醇、阿拉伯胶、乙基纤维素、麦芽糊精、聚乙烯醇、茶油(山茶油)、羟丙基倍他环糊精等辅料。500g起定。
关键字: 医药级聚乙二醇;药用级聚乙二醇;药典标准;药用辅料;溶剂;