晋湘辅料 明胶 医药级 执行CP 25版药典 CDE备案登记 资质齐全 随货携带

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明胶

本品为动物结缔组织中胶原蛋白经酸、碱、酶、热等一种或几种方法适度水解并纯化后得到的蛋白质。本品分为凝冻型和非凝冻型。

【性状】凝冻型明胶为浅黄色至黄棕色、透明或半透明微带光泽的薄片、颗粒或粉末。

非凝冻型明胶为白色至浅黄色的粉末。

【鉴别】（1）取本品0.5g，置于玻璃试管中，加水10ml，放置10分钟，60℃水浴15分钟，使之完全溶解后，在2～8℃放置6小时。非凝冻型明胶：倾斜试管其内容物应立即流出；凝冻型明胶：倾斜试管其内容物则不能流出。

（2）取本品20mg，加水2ml，在55℃水浴中使溶解，加12.5%硫酸铜溶液0.05ml，混匀，再加2mol/L氢氧化钠溶液0.5ml，溶液即显蓝紫色。

（3）取本品40mg，置顶空瓶中，加3mol/L硫酸溶液2.5ml，压盖，于150℃放置1小时，放冷，加3mol/L氢氧化钠溶液5ml，混匀，加入1.41%氯胺T溶液（临用新制）2ml，混匀，室温静置20分钟，加入显色剂（取对二甲氨基苯甲醛10.0g，加60%高氯酸35ml，缓缓加入异丙醇65ml，混匀，临用新制）2ml，混匀，放置于60℃水浴15分钟，溶液应显红色至紫红色。

【类别】助悬剂、成膜剂和黏合剂等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【标示】①应标明使用的抑菌剂名称或灭菌方式。②应标明凝冻型明胶或非凝冻型明胶；凝冻型明胶还应标明本品的凝冻强度，非凝冻型明胶应标明本品的分子量。③应标明运动黏度（按所附测定方法之一测定）。④供注射用明胶应标明本品每1g中含内毒素的量应小于的标示值。【类别】助悬剂、成膜剂和黏合剂等。

常规药用辅料：环拉酸钠（甜蜜素），山梨酸钾，山梨酸，甜菊素，羟苯乙酯（尼泊金乙酯），大豆油，玉米油，含溴消毒片，硫代硫酸钠，二甲硅油（各种粘度），液体石蜡（轻质重质），凡士林（黄白），软皂，二甲亚砜，枸橼酸，枸橼酸钾，枸橼酸钠，聚山梨酯80（吐温80 注射级），硬脂酸，卡波姆（ABC型），混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型），依地酸二钠等大小包装均有售，符合2025版药典四部，厂家资质齐全